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国内外医药信息快报

GUONEIWAIYIYAOXINXIKUAIBAO

2007/9

2007年第10卷第9期Vo1.10NO.9

四川省中医药科学院主办图书信息研究室主编

目录

政策法规等等等等等等等等等等等等等1

产品信息等等等等等等等等等等等等等2

市场信息等等等等等等等等等等等等等8

企事业动态等等等等等等等等等等等等15

海外信息等等等等等等等等等等等等等17

医药综述文献等等等等等等等等等等等等23

《国内外医药信息快报》2007年10卷第9期Vo1.10NO.9

信息出处:scsti.ac.

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四川省中医药科学院主办图书信息研究室主编

地址:成都市人民南路四段51号(610041)

:028-85223621(FAX)

E-mail:sczys@126.

字数:65,000

印制时间:2007年6月15日

政策法规

国家食品药品监督管理局加强《药品说明书和标签管理规定》实施工作(07.06.04)

2006年3月15日,国家食品药品监督管理局公布《药品说明书和标签管理规定》(以下简称24号令),此后,针对企业更换说明书和标签的实际情况,又陆续下发了相关配套文件,对24号令进行了更加具体明确的阐释,同时规定了过渡期政策.目前,24号令即将进入全面施行阶段,为了进一步加强24号令的实施及监督管理,保证药品生产,流通等各环节平稳,有序地完成标签和说明书的更换工作,日前,国家食品药品监督管理局印发《关于加强<,药品说明书和标签管理规定>,实施工作的通知》(以下简称《通知》),就相关事宜做出明确.

按照《关于〈药品说明书和标签管理规定〉有关事宜的公告》要求,自2007年6月1日起生产出厂(以生产日期为准)的所有药品,其说明书和标签都应当符合24号令的要求.由于技术原因,有的企业申报较晚,省级药品监管部门还未完成审核.鉴此特规定,药品生产企业已于2007年6月1日前向省级药品监管部门提出修改药品说明书和标签的补充申请,省级药品监管部门尚未完成审核的,各审核部门应当抓紧时间,集中审核,并于2007年7月1日以前审核完毕.药品生产企业于2007年6月1日前向省级药品监管部门提出修改药品说明书和标签的补充申请,2007年10月1日前其生产出厂的药品可以继续使用原标签和说明书.药品生产企业于2007年6月1日前未向省级药品监管部门提出修改药品说明书和标签补充申请的,自2007年6月1日起出厂的药品不得使用原标签和说明书.

地方各级药品监管部门在贯彻执行24号令的过程中,应当严格依法行政,引导和督促企业自觉遵守24号令,发现涉嫌违法的行为,应当及时与药品生产企业所在地省级药品监管部门沟通(属于进口药品的,应当及时与国家食品药品监督管理局沟通),以审核备案后的说明书和标签为依据,及时纠正违法行为.

按照《药品管理法》第五十四条的规定,药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书.24号令对药品包装标签做出进一步明确的规定,其中第三条有关药品说明书和标签应经核准的规定,第二十四条有关药品名称的规定,第二十七条有关药品商标的规定,目的是要加强药品说明书和标签的管理,重在强调药品说明书,通用名,商品名应当严格按照药品管理法律法规规定的程序进行审批,药品说明书和标签中的任何文字,标识等信息都不得扩大或者暗示药品疗效,误导消费者,并着力解决"一药多名"产生的负面影响.各级药品监管部门要依法加强对药品说明书和标签的审查和监督管理,药品说明书和标签未经药品监管部门审批,一律不得使用.对未经批准使用标签和说明书,擅自增加适应症或者功能主治等严重违反《行政许可法》,《药品管理法》,《药品管理法实施条例》及24号令规定的行为依法进行查处.

中国将大力发展中医药事业实现中西医协调发展(07.06.04)

国务院日前发出通知,批转卫生事业发展"十一五"规划纲要,要求各地认真贯彻执行.纲要提出,中国将大力发展中医药事业,充分发挥中医药特色优势和重要作用.

规划纲要提出:坚持中西医,中西药并重,实现中西医药协调发展.遵循中医药发展规律,做好中医药继承和创新工作.制订扶持中医药发展的政策措施,加大政府对中医药事业的投入,全面实施名院,名科,名医和名厂,名店,名药的发展战略.

建立和完善中医药服务网络,加快中医临床研究基地,重点中医医院和县级中医医院建设,不断提高中医药服务能力,充分发挥中医中药在重大疾病防治和应对突发公共卫生事件中的重要作用,加强农村和社区中医药工作,积极推广中医药适宜技术,扩大中医药服务领域,切实做好中医药理论,文献,古典医籍及名老中医经验等的继承研究工作,贯彻实施《中医药创新发展规划纲要(2006-2020年)》,不断提高中医药自主创新能力,促进中药现代化及产业可持续发展,发展中医药教育事业,大力培养中医药继承和创新人才,全面加强中医药队伍建设,加强中医药文化建设,广泛传播和弘扬中医药优秀传统文化,大力加强中医药法制化,标准化,信息化建设,推动中医药的现代化和国际化.

中药制剂说明书亟待改进中国医药报2007-06-09

近年来,有关中药制剂不良反应的事件屡有发生,其中一部分原因就是由于医生和患者对服用药物的药性及相关注意事项不是很了解,用药时出现了盲目性,导致服药后出现不良反应.如超量用药,长期用药,或发生配伍禁忌,饮食禁忌,煎煮不当等,而这些问题都可以在说明书中做出详细注释,提醒患者注意.但是,目前我国中药制剂的说明书却相对比较简单,笼统,对于药物的药性及注意事项等说明不清,主要存在以下问题:

一是条目不细.中药制剂说明书一般只有药名,主要组成药物,功能主治,用法用量等,涉及到药物说明的关键内容,如不良反应,禁忌,注意事项等,往往十分简单,一些对于指导临床用药相当重要的数据,在中药说明书中也没有提及,使患者对药性及适应证的了解甚少.二是不良反应描述过于简单.由于中药制剂长期以来被认为是安全可靠,不良反应极少的药物,中药说明书中有关不良反应的内容不尽详细,有的只是寥寥数语.但实际情况是中药制剂并非绝对安全可靠,有些中药不良反应较多,甚至非常严重,这些不良反应如果不在药物使用说明书中如实记录,后患无穷.三是欠缺药物使用的警告.警告是比一般注意事项更加严肃的提醒,内容主要是向医生和患者特别交代的药物存在的一些已知或未来有可能发生的问题,以及一旦出现这些问题,应该怎样处理.但目前的中药制剂说明书中一般没有对此做出详细的说明.

综上所述,笔者建议,中药制剂说明书应该在保持原有中医特点的基础上,尽量完善说明内容,特别是不良反应,注意事项等内容,这样才能使医生和患者都能更好地了解中成药,合理使用中成药.一要注明中药制剂的服用方法,"药有偏性","所谓****,是谓气味之有偏也",所以,每味中药都一样,服用不当都有可能造成不良后果.二要对药物的不良反应以及处理方法作详细说明,例如,由于中药制剂里面含有一些带有毒性作用的中药成分,这些成分可以直接带来毒性反应,一些中药制剂由于质量不过关,含有一些杂质或过敏原,导致过敏反应,甚至过敏性休克.三要对药物的相互作用情况进行说明.中药和西药组方共用是近年来的一种尝试,组方合理确可收到较好的治疗效果,但是也有因为组方不合理,配伍不当产生不良反应的.四要补充孕妇及哺乳期妇女以及儿童,老年患者用药方法的说明.因为这些特殊群体的抵抗力都比较低,较易出现不良反应,因此,用药时更须多加小心.

欧盟药物警戒专员制度简介(上)摘中国医药报2007-06-09

按照世界卫生组织(WHO)的定义,药物警戒(Pharmacovigilance)是指发现,评估,理解和预防药品不良反应或其他任何涉药问题的相关活动和科学.药物警戒不仅仅是药品上市后的不良反应监测,还包括药物临床前的实验研究以及药物临床试验等阶段的安全监管,它是贯穿于药品审批,药物研究,药品上市的一个整个过程.作为药物警戒体系的重要组成,药物警戒专员无疑对整个药物警戒体系的建立和药品安全的有效监管起着重要作用.下面,笔者就欧盟药物警戒专员这一"角色"作一介绍.

药物警戒专员(TheQualifiedPersonResponsibleForPharmacovigilance,简称QPPV),是指在制药企业的药物警戒体系中专门负责药物警戒事务的专职人员.根据欧盟法令2001/83/EC第八条第三款ia的有关规定,制药企业在提出药品上市许可申请的同时,还应递交详细的药物警戒体系说明,并提供药物警戒专员的能力证明,经有关部门审核批准后,药物警戒专员方可正式上任.2007年1月,欧盟药品管理局(EMEA)最新公布的《欧盟人用药品的药物警戒指南》规定,欧盟的药品上市许可持有人(一般指制药企业)必须长期,持续地让药物警戒专员发挥作用.

在一些欧盟成员国,有关法规明确要求该国应设专职人员负责药物警戒事务,以保证药物警戒处于国家控制水平以下.由于这些指定人选有可能被选为整个欧盟药物警戒专员,因此,他们尽自己最大努力去负责本国药物警戒事务,以争取成为欧盟药物警戒专员的一员.值得一提的是,欧盟药物警戒专员是不受制于任何欧盟成员国法律法规的独立个体.

作为欧盟药物警戒专员,必须具备全部药物警戒方面的理论知识,并必须有在实践中熟练应用的能力,从而高效地完成这一神圣职责所赋予的艰巨任务和伟大使命.如果药物警戒专员的(QPPV)身体健康状况欠佳,其就会被其他合适的人选所取代.

有关药物警戒专员的基本情况以及其每时每刻的活动细节,确保药物警戒工作连贯性的后备程序,药物警戒义务的继续履行情况等内容,上市许可持有人都要向药品上市许可国主管部门,所有欧盟成员国主管部门以及欧盟药品管理局(EMEA)及时通报.

欧盟药物警戒专员的职责主要有以下三方面:1.建立和维护(或管理)上市许可持有人的药物警戒体系,2.监测药品的总体安全,并对任何可能出现的药品安全问题进行监控,3.作为政府主管部门的单线联系人,随时报告药物警戒状况.药物警戒专员的这些职责给他们带来了相当大的工作量,具体工作量大小依据制药公司所拥有的药物警戒体系的性质,规模及其所经营的药品种类和数量不同而有所不同.因此,为更好地履行药物警戒工作,减缓药物警戒专员的工作压力,欧盟药品管理局规定,药物警戒专员可以在有效监督的前提下向经过良好培训,具备一定能力的个人分派一些特殊任务,诸如担任某些药品安全顾问之类的工作.当然,上述委派只有经上一级主管部门的正式下文才能生效.如果没有合适的人选来分担药物警戒专员的繁多任务,那么就必须保证所有职责都交由一个完全负责的人去承担.

食品药品专项整治要解决好"三个问题"摘中国医药报2007-06-09

近两年,全国各地纷纷开展了食品药品专项整治工作,但食品药品安全问题仍时有发生,这不能不让我们对专项整治多一些理性的思考.笔者认为,专项整治要想达到"深度打击",实现整治的基本目标,就必须解决好三方面的问题.

一,解决专项整治的"乘火车"问题.各种专项整治基本上都明确了整治的目标任务,方法步骤及阶段划分等内容和要求.这些看似严密的工作布置如"乘火车"一般,虽然保证了专项整治准时"发车",按时"停靠",但对于"阶段"的重视和对目标任务考评的形式化,使一些地区,一些部门在结合本地实际开展专项整治工作中缺乏主动性和针对性,导致出现时间到了,专项整治就结束了的现象,导致专项整治行动的不彻底,不深入,不到位,使专项整治不同程度地存在形式大于内容,过程重于结果的弊端,影响和制约了专项整治的"深度打击"成效.因此,在专项整治的部署上要做到"一个明确,三个结合":上级在部署专项整治工作时,要依据目标任务的需要,提出工作要求和时限,将具体整治的工作计划交由下级部门来制定,进一步发挥下级部门的工作主动性和积极性,下级部门要在充分领会上级部署开展专项整治工作的精神实质和原则要求的基础上,结合本地食品药品监管工作实际,结合本地区应重点解决的问题,结合本部门年度工作安排,进行统一计划和布置,进一步增强专项整治工作的针对性和有效性.二,解决专项整治的"过山车"问题.目前开展的专项整治行动存在类似"过山车"的现象,一般是动员部署有声势,转段实施有会议,行动结束有通报,但缺少对关键的组织实施阶段的重视.检查不指出问题,督查不注重实效,行动不求深入,就像过山车下落时一样,凭的是惯性,开到哪就是哪.这使有些地方的药监部门在外无压力,内无动力的情况下,不追求和加大专项整治工作的深度和力度,更谈不上力求专项整治工作的"深度打击",使专项整治成了走马观花,被动应付的"应景"之作.解决这个问题,要做到三个"始终如一":对专项整治工作组织领导的力度要始终如一,杜绝专项整治工作时紧时松现象的发生,投入专项整治工作的力量要始终如一,避免因力量不集中而导致整治不深入,对专项整治的检查,督查的力度要始终如一,以解决专项整治工作中存在的走过场,不求深入的问题.

三,解决专项整治存在的"碰碰车"问题.开展专项整治工作的重要目的之一就是为了解决食品药品安全的深层次问题,铲除可能导致各类食品药品安全事故的根子.但在开展专项整治工作的过程中,面对难点问题绕道走的现象还比较普遍.就像开碰碰车一样,表面上似乎有着激烈的对抗和碰撞,但在无法通过时立即改变了运行方向."碰碰车"现象的出现使专项整治流于表面化,浅层化,简单化.解决此类问题,重点要建立和完善"三个机制".一要建立工作责任追究机制,明确整治中各项工作的责任分工,对整治中遇到难点问题畏缩不前的相关责任人,不敢"碰硬"的官本位思想严重的人员,要严格按照纪律规定给予处理,对解决难点问题成绩突出的人员和单位要给予奖励.二要建立工作联动机制.难点问题往往涉及到多个地区,多个部门,只有建立工作联动机制,才能从根本上确保难点问题及时,有效地得到解决.三要建立限时办结机制.对在上级督查中发现的或群众反映的难点问题,要明确解决问题的时间,促进难点问题在较短的时间内得到解决,推进专项整治工作的整体开展和成效.

《卫生事业发展"十一五"规划纲要》发布

——纲要提出要实现中西医,中西药协调发展(07.06.08)

国务院5月21日向各省,自治区,直辖市人民政府,国务院各部委,各直属机构发出通知.通知指出:国务院同意卫生部制定的《卫生事业发展"十一五"规划纲要》,希望认真贯彻执行.

《卫生事业发展"十一五"规划纲要》提出:到2016年在全国初步建立覆盖城乡居民的基本卫生保健制度框架,使我国进入实施全民基本卫生保健国家行列,建设基本卫生保健制度,探索建立中国特色的医疗卫生体系,促进人人享有公共卫生和基本医疗服务,保证群众基本用药,全面推进新型农村合作医疗制度建设,加强农村卫生工作,坚持中西医并重,中西药并重,制定扶持中医药振兴发展的政策措施,实现中西医,中西药协调发展.

确保平稳有序完成标签和说明书更换

——国家局加强《药品说明书和标签管理规定》实施工作(07.06.08)

5月31日,国家食品药品监管局向各省,自治区,直辖市食品药品监管局(药品监管局)发出通知,要求加强《药品说明书和标签管理规定》实施工作,保证药品生产,流通等各环节平稳,有序地完成标签和说明书的更换工作.

2006年3月15日,国家食品药品监管局公布了《药品说明书和标签管理规定》(以下简称《规定》).此后,针对企业更换说明书和标签的实际情况,国家食品药品监管局又陆续下发了相关配套文件,进行了更加具体明确的阐释,同时规定了过渡期政策.

目前,《规定》进入全面施行阶段.自2007年6月1日起生产出厂(以生产日期为准)的所有药品,其说明书和标签都应当符合《规定》的要求.但由于技术原因,有的企业申报较晚,省级药品监管部门还未完成审核.因此,国家食品药品监管局在通知中指出,药品生产企业已于2007年6月1日前向省级药品监管部门提出修改药品说明书和标签的补充申请,省级药品监管部门尚未完成审核的,各审核部门应当抓紧时间,集中审核,并于2007年7月1日以前审核完毕.药品生产企业于2007年6月1日前提出修改药品说明书和标签的补充申请,2007年10月1日前其生产出厂的药品可以继续使用原标签和说明书.药品生产企业于2007年6月1日前未提出修改药品说明书和标签补充申请的,自2007年6月1日起出厂的药品不得使用原标签和说明书.

通知要求,地方各级药品监管部门在贯彻执行《规定》的过程中,应当严格依法行政,引导和督促企业自觉遵守《规定》,及时纠正违法行为.

通知指出,加强药品说明书和标签的管理,重在强调药品说明书,通用名,商品名应当严格按照药品管理法律法规规定的程序进行审批,药品说明书和标签中的任何文字,标识等信息都不得扩大或者暗示药品疗效,误导消费者,并着力解决"一药多名"产生的负面影响.各级药品监管部门要依法加强对药品说明书和标签的审查和监督管理,药品说明书和标签未经药品监管部门审批,一律不得使用.对未经批准使用标签和说明书,擅自增加适应症或者功能主治等违法行为要依法进行查处.<,中国医药报>,

国家食品药品监督管理局公布2007年度第1期国家药品质量公告(07.06.11)

为加强对生产,流通,使用环节的药品监管,保障公众用药安全,根据2007年国家药品抽验计划,国家食品药品监督管理局组织在全国范围内对阿莫西林胶囊,地西泮(片,注射液),对乙酰氨基酚片,头孢羟氨苄(片,胶囊),盐酸尼卡地平(缓释片,胶囊),盐酸小檗碱片,丹参注射液,六味地黄丸,清开灵(片,胶囊,颗粒,注射液),双黄连口服液,香丹注射液等11个临床常用品种进行了评价性质量抽验,并公布了11个品种的不同剂型在生产,流通,使用环节的评价性抽验结果.

2007年第一期国家药品质量公告(总第69期)药品评价抽验不合格品种名录

摘中国医药报2007-06-14

根据2007年国家药品抽验计划,国家食品药品监督管理局组织在全国范围内对阿莫西林胶囊,地西泮(片,注射液),对乙酰氨基酚片,头孢羟氨苄(片,胶囊),盐酸尼卡地平(缓释片,胶囊),盐酸小檗碱片,丹参注射液,六味地黄丸,清开灵(片,胶囊,颗粒,注射液),双黄连口服液,香丹注射液等11个临床常用品种进行了评价抽验.本期公告内容为11个品种的不同剂型在生产,流通,使用环节的质量基本情况.具体为:

阿莫西林胶囊:抽验品种以药品批准文号计,样本覆盖率为24.2%.在71家药品生产企业抽取的173批次均为合格药品,在323家药品经营企业抽取的553批次中,552批次为合格药品,1家经营企业的1个批次为不合格药品,在205家医疗机构抽取的209批次均为合格药品.

丹参注射液:抽验品种以药品批准文号计,样本覆盖率为38.5%.在15家药品生产企业抽取的28批次均为合格药品,在124家药品经营企业抽取的136批次中,135批次为合格药品,1家经营企业的1个批次为不合格药品,在100家医疗机构抽取的103批次中,102批次为合格药品,1家医疗机构的1个批次为不合格药品.地西泮(片,注射液):抽验品种以药品批准文号计,样本覆盖率为20.3%.在16家药品生产企业抽取的26批次均为合格药品,在91家药品经营企业抽取的110批次均为合格药品,在340家医疗机构抽取的356批次中,351批次为合格药品,5家医疗机构的5个批次为不合格药品.

对乙酰氨基酚片:抽验品种以药品批准文号计,样本覆盖率为11.1%.在74家药品生产企业抽取的124批次均为合格药品,在329家药品经营企业抽取的389批次中,384批次为合格药品,5家经营企业的5个批次为不合格药品,在93家医疗机构抽取的95批次中,94批次为合格药品,1家医疗机构的1个批次为不合格药品.

六味地黄丸:抽验品种以药品批准文号计,样本覆盖率为36.7%.在170家药品生产企业抽取的286批次中,278批次为合格药品,6家生产企业的8个批次为不合格药品,在507家药品经营企业抽取的642批次中,628批次为合格药品,14家经营企业的14个批次为不合格药品,在184家医疗机构抽取的190批次中,189批次为合格药品,1家医疗机构的1个批次为不合格药品.

清开灵(片,胶囊,颗粒,注射液):抽验品种以药品批准文号计,样本覆盖率为94.2%.在11家药品生产企业抽取的35批次均为合格药品,在369家药品经营企业抽取的428批次均为合格药品,在215家医疗机构抽取的225批次中,224批次为合格药品,1家医疗机构的1个批次为不合格药品.

双黄连口服液:抽验品种以药品批准文号计,样本覆盖率为10.7%.在10家药品生产企业抽取的20批次均为合格药品,在340家药品经营企业抽取的369批次中,368批次为合格药品,1家经营企业的1个批次为不合格药品,在138家医疗机构抽取的140批次均为合格药品.

头孢羟氨苄(片,胶囊):抽验品种以药品批准文号计,样本覆盖率为1.6%.在3家药品生产企业抽取的8批次均为合格药品,在69家药品经营企业抽取的72批次均为合格药品,在39家医疗机构抽取的42批次均为合格药品.

香丹注射液:抽验品种以药品批准文号计,样本覆盖率为16.9%.在3家药品生产企业抽取的4批次中,3批次为合格药品,1家生产企业的1个批次为不合格药品,在23家药品经营企业抽取的31批次中,30批次为合格药品,1家经营企业的1个批次为不合格药品,在17家医疗机构抽取的17批次均为合格药品.

盐酸尼卡地平(缓释片,胶囊):抽验品种以药品批准文号计,样本覆盖率为50.0%.在1家药品生产企业抽取的1批次为合格药品,在2家药品经营企业抽取的3批次中,2批次为合格药品,1家经营企业的1个批次为不合格药品,在1家医疗机构抽取的1批次为合格药品.

盐酸小檗碱片:抽验品种以药品批准文号计,样本覆盖率为11.1%.在46家药品生产企业抽取的68批次中,66批次为合格药品,1家生产企业的2个批次为不合格药品,在312家药品经营企业抽取的349批次中,344批次为合格药品,5家经营企业的5个批次为不合格药品,在249家医疗机构抽取的253批次中,251批次为合格药品,2家医疗机构的2个批次为不合格药品.(转载自国家食品药品监管局网站)

国家发改委开展2006年药品生产成本和价格调查(07.06.14)

日前,国家发展和改革委员会发出通知,决定开展2006年药品生产成本和市场价格调查,并将建立药品成本和市场价格调查制度,定期对有关药品生产成本和市场价格等情况进行调查.

据悉,此次调查的范围包括所有列入国家发改委定价药品目录的药品及各药品的所有剂型和规格.调查内容为:省(区,市)范围内被调查品种现行中标价格和中标零售价格,被调查品种2006年的生产或进口成本及产销数量,销售收入和出厂价格等情况,被调查品种2006年的购销数量,购销价格,购进单位及销售对象,被调查品种2006年的实际零售价格,销售数量和销售收入.

国家发改委要求各省(区,市)价格主管部门及时通知本地相关调查企业,监督,督促企业如实填报相关资料,并按时报送资料.调查涉及的维生素及矿物质缺乏症用药,国家管制的麻醉药品和一类精神药品制剂及原料药的生产和进口企业,应于今年6月15日前报送有关调查资料.对存在不报或虚报问题的生产企业,国家发改委将重点对其进行专项成本调查.根据被调查企业报送资料情况,建立诚信档案.<,中国医药报>,

产品信息

科技推动中医药创新人参工业化提取实现(07.06.01)

继上世纪80年代,科学家从人参皂甙提取高活性物质并证明其功效后,目前,我国实现了人参中该活性物质的工业化提取.以此为主要成分的我国首个人参皂甙组合物保健品立立胶囊也于近日上市.专家称,这对以现代科技推动中医药创新具有重要意义.

中国协和医科大学药物研究所张均田介绍,现代药理研究证实,人参成分有几百种,最主要的功效成分当属人参皂甙,几乎可以重现人参粗制剂的全部生理活性.而人参皂甙中又有高活性物质,这些物质由于含量低,一直以来提取十分困难.

长期以来,人参以其确定的功效,在中草药中被誉为百草之王.近2000年前的《神农本草经》就对人参有记载,明朝李时珍的《本草纲目》也谈到人参功效:补五脏,安精神,定魂魄,止惊悸,除邪气,明目开心益智.久服轻身延年.《人民日报》

我学者首次发现致死性心律失常发病元凶(07.06.05)

科技日报讯:从哈尔滨医科大学了解到,我国学者首次捕捉到导致心律失常新靶点———一种被称为"miRNA"的非编码遗传物质,并从分子生物学角度揭示了其致病机理,结果证实miRNA的失衡,正是引起致死性心律失常发生的重要"元凶".

由哈尔滨医科大学药理学家杨宝峰教授领衔完成的这一重大原创性成果,刊登于今年4月出版的英文期刊《自然医学》上,国际着名心脏生理学家MarkE.Anderson和PeterJ.Mohler评价说:"杨的发现有力地证明了miRNA是心律失常电重构和心律失常发生的重要调节物质,抑制miRNA可明显降低心梗患者心源性猝死的发生率,这为心源性猝死的防治带来了新希望."

心力衰竭与心律失常是导致心脏病人死亡的主要原因.我国心力衰竭患者近千万,心力衰竭确诊后4年死亡率高达50%,每年因恶性心律失常猝死者近百万.由于遗传背景,生活环境和疾病谱的差异,一些对西方人群有效的防治措施并不完全适合于国人,同时,目前临床主要使用的四大类抗心律失常药物均疗效不佳.

miRNA为大约22个核苷酸所组成的非编码遗传物质,目前人们对它的认识仅停留在"组织特异性,阶段依赖性表达及进化保守"层面上,未能从根本上揭开其神秘的"面纱".杨宝峰课题组发现,与正常人类心脏相比,冠心病患者miRNA表达可增高2.8倍.课题组通过细胞转染技术将miRNA应用于心律失常模型大鼠体内进行试验,结果发现miRNA是心律失常的致病因子,并且加重心律失常.研究还发现,miRNA主要通过调节体内的某些蛋白质的变化,而导致心律失常的发生.

研究表明少量砒霜可治白血病预防病情复发(07.06.05)

三氧化二砷(俗称砒霜)是许多神秘谋杀案中经常使用的一种****.美国研究人员2日说,少量砒霜可有效延长某种类型白血病人的生命.

美国韦克福雷斯特大学巴普蒂斯特医学中心贝亚德·鲍威尔博士当天在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会会议说,在标准疗法中加入美国塞法隆制药公司生产的砒

霜药物,可以延长早幼粒细胞白血病患者的生命,预防病情复发.他强调:"治疗用砒霜的剂量远比通常给人下毒的剂量小."

早幼粒细胞白血病简称APL,是急性骨髓性白血病的一种.美国每年有大约1500人罹患急性骨髓性白血病.APL的标准疗法是接受化疗和服用维生素A的衍生物对式视网酸.

鲍威尔和同事在美国国家癌症研究所赞助下,经过3年研究得出上述结论.他们把刚确诊的白血病患者分为两组,一组只接受标准疗法,一组接受标准疗法同时服用极少量砒霜.

结果表明,第一组257名患者中有66人摆脱白血病,另一组261名患者中有81人痊愈."在那些服用砒霜的患者中,只有5人或大约2%的患者旧病复发,"鲍威尔说.

鲍威尔认为,砒霜可作为APL患者化疗后的首选药物.他说,今后的研究将放在试验患者是否可以不化疗,只靠服用砒霜药物治疗.

DNA分子手术有望一"笔"挥就(07.06.05)

中国科学院上海应用物理研究所研究人员利用自主研发的特殊纳米操纵技术———"动态组合纳米蘸笔",向DNA分子手术实际应用迈出了关键一步.

上海应用物理所李宾等研究人员,利用"动态组合纳米蘸笔"可以首先把酶"定位放置"在单个DNA分子链上,然后通过控制反应条件将酶切反应"锁定"在原来的位置进行,由此使得不具备酶切位点特异性的酶可以对DNA链的特定部位进行酶切.

李宾介绍,这一单分子纳米定位酶切技术将有助于整合"分子手术"并使之迈向实际应用.

一纳米于人的一根头发丝直径的六万分之一.所谓DNA"分子手术"是指在纳米水平上对单个DNA分子实施的"外科手术".要完成DNA单分子的切割,迁移和拾取等"分子手术"功能,可以借助基于原子力显微镜的纳米探针的机械力作用来实现.而更精细的分子手术则需要依靠纳米定位的单分子生化反应来实现.

李宾介绍,这项技术使实施更精细的分子手术成为可能.

这项研究工作得到了国家自然科学基金,中科院创新重要方向性基金和上海市科学技术基金的资助,成果已在《美国化学学会会刊》上发表.<,新华社>,

晚期肝癌患者福音找到延缓药物(07.06.06)

肝癌的致死率很高,且常规化疗的疗效也不明显.很多肝癌在发现时已为晚期,病人往往在诊断后不到一年就死亡.科学家们3日宣布,他们发现了一种能够有效延长晚期肝癌患者生命的药物.据称,这是医疗界第一次找到能够延长晚期肝癌患者生命的药物.

据世界卫生组织统计,近年来全球每年原发性肝癌的发病率位居所有恶性肿瘤的第5位,由其所致死亡率居第3位.新使用的药物名叫索拉非尼,是德国拜耳医药保健股份公司和欧尼克斯(Onyx)制药公司联合开发的,目前主要用于治疗肾癌.

研究人员说,相关研究开始于2005年3月,针对602名晚期肝癌患者.研究人员每天让患者服用2粒索拉非尼.2年过去了,一些当年的受试者仍然活着.

相关研究成果将于4日在美国芝加哥召开的美国临床肿瘤学会年会上正式公布.这次研究的领导者洛韦特说,这种存活率对于肝癌病人来说"非常罕见",是治疗这种疾病的"重大突破"."这次研究并不是治愈疾病,而是明显延缓了疾病的发展."

我科学家SARS研究取得系列重要进展(07.06.06)

据科技日报讯:近日出版的国际着名杂志《自然遗传》相继发表军事医学科学院放射与辐射医学研究所贺福初院士实验室对SARS研究的科研成果,受到国际同行的瞩目.

在"非典"暴发期间,他们注意到同一人群的不同个体对SARS的敏感性存在明显的差异,因此开始研究人群中个体的基因多态性与SARS发生风险的相互关系.他们首先聚焦于甘露糖结合凝集素基因MBL.MBL是人体先天性免疫系统的重要组分,可选择性结合表面富含甘露寡糖的病原微生物,活化补体系统,从而在人体的抗感染中发挥重要作用.研究中,他们对来自我国北方的352例SARS患者和392例对照者的MBL基因4个多态性位点进行了分析.结果显示,与第54位****子的野生型相比,携带54位****子变异体的个体发生SARS病毒感染的风险约增加1.7倍,并且,这一多态性位点可解释约20%的SARS病毒感染风险.此科学结论得到香港大学一研究小组基于香港SARS患者所作研究的支持.

贺福初院士出版了国内第一本《严重急性呼吸系统综合征(SARS)》专着,此后一直致力于其相关的基因组学和蛋白质组学研究,并在此领域取得系列重要进展,研究成果发表于国际核心刊物《蛋白质组学》,《感染性疾病杂志》.

提高板蓝根产量7措施(07.06.04)

板蓝根为常用中药材,具有清热解毒,凉血的功效,可以治疗感冒咳嗽,急性肝炎,咽喉肿痛等常见疾病.由于其用途广,用量大,销路畅,因此,近年有不少农户进行规模种植,但大部分药农因方法不当,种出的板蓝根亩产量偏低.根据生产经验,提高板蓝根产量必须采取以下7种措施:

选育良种,适时施肥.收挖时选择根直长大,健壮的植株作种苗,移栽于种子田,行距30厘米,株距20厘米.移栽前施足底肥,以腐熟的农家肥为主,每亩可施入2000公斤厩肥和50公斤磷肥.次年出苗后松土锄草,施一次人畜粪水,每亩1000公斤作追肥.开花时再追施一次适量的磷钾肥,以利种粒饱满.天旱时及时浇水.

合理密植,实行轮作.选择有一定坡度土层深厚的夹沙地种植.整地前应施入2000公斤腐熟农家肥,再将地深耕25厘米以上,然后整平耙细,作1.5米宽的畦.种植时密度适当加大,以一畦种6行为宜,长出的叶片可全部覆盖地面,这样,暴雨时可遮避雨水,也可将雨水蓄存于地下土壤之中,防旱保湿.板蓝根与绿豆,杂豆轮作倒茬,可减少病害发生,提高产量.

点蔸条播,施播种肥.播前将种子用30℃～40℃的温水浸种4～5个小时,然后捞出晾干,以不粘手为度,即可下种.为方便管理,应采用条播法,条播又以点蔸法为好,不仅可节省种子,还可省去不少间苗的时间,方法是:按20厘米左右的行距在畦面上开3～4厘米浅沟,然后将种子按15厘米的株距进行点播,每蔸3～4粒种子.结合播种施入混有土的复合颗粒肥料,稍微镇压,使种子,土壤,肥料三者紧密结合,再盖一层细土.一般每亩用氮,磷,钾复合肥5公斤为宜,施播种肥可节省追肥50%,且胚根一长出形成真根后就有充足养料,可提早形成壮苗,奠定增产基础.

按时定苗,稀密均匀.播后一般7～10天就可出苗齐全.长出3～4片真叶后,若未降雨,干旱时浇一次淡尿水.幼苗长高到10厘米时应进行定苗,每蔸留健壮苗2～3株,若有缺苗,应就近移栽2～3株苗进行补苗,保持稀密均匀,每亩18000～20000株苗即可达到丰产苗数.

及时追肥,适量割叶.苗高10厘米时结合定苗除草,追施一次痰尿水肥,每亩1000公斤,坡度较大而无法灌溉的地可多追施两次淡尿水肥.为使行间通风透气,一般于播后3～4个月植株生长旺盛时割叶,平川地收割两次,山地可割一次,割后立即追肥一次,促进叶和根的生长.山地割叶一次根的产量比割两次的多20%～30%.

对症下药,防治病虫.板蓝根主要病害为霜霉病和****病,可综合防治,方法是:(1)播种前将种子用50%多菌灵浸种4～6小时进行消毒,(2)发病初期用1:500倍的代森锌或****托布津水溶液喷雾叶面,5天喷一次,连喷3次,即可取得良好的治疗效果.虫害主要有蚜虫,菜青虫等,用500倍液乐果喷杀,3天喷一次,连喷3次,即可消灭.

及时采收,正确加工.播种后6～7个月,当地上茎叶枯萎时应及时采收.方法是:顺坡向一边挖开,尽量不要挖断根,将挖出的板蓝根成排摆放.对苗健壮,无病害的植株,可移栽作为来年收种之用.挖后待苗稍晾干,去掉枯黄叶,从芦头处切或剪开.根按大小分为两等,去净杂质泥土,晒至七八成干后扎成小捆,再晒至全干.贮藏期应经常检查,防止受潮,霉变,虫蛀,以便出售优质商品,提高经济效益.

艾防用药质量保障系统课题研究启动(07.06.04)

——近红外药品快速检测技术保障艾滋病人用上合格药品

医药报讯:国家食品药品监管局在河南组织召开"建立艾防用药质量保障系统课题研讨会",以此为标志,国家艾滋病防治用药质量保障系统课题研究正式启动.

此次研讨会原则上通过了河南省食品药品检验所起草,中国药品生物制品检定所审核的"艾防用药质量保障系统研究方案".该课题以艾防用药为对象,以建立其近红外快速分析模型为手段,在药品检测车中运用所建立的近红外快速分析模型对供应网实现全程跟踪,以监测药品在贮运过程中质量变化为目的,保证每一个艾滋病人手中的药品均为合格药品.该课题将于2016年9月完成.

据了解,目前,我国抗艾滋病****品(7种)由国家统一定点生产,统一下拨,逐级配送,艾滋病常见机会性感染用药(141种)和抢救用药(15种),由市级卫生行政部门统一招标,逐级下拨至各个用药网点.用传统的抽验方法考察该类药品质量,周期长,费用高,很难实现批批检.如何既不破坏大多数样品,不增加很多工作量,又可快速对大部分样品进行检测,实现对该类药品的招标,运输,贮存,使用全过程药品质量的技术监控成为药品监管部门的重要课题.近红外药品快速检测技术的出现,使这一设想成为可能.

越南找到禽流感抗体,禽流感可能能治愈(07.06.08)

[越南河内]科学家从越南禽流感幸存者体内分离出了抗体,这些抗体可能用于治疗禽流感.越南卫生官员赞赏该研究迈出了积极的一步.与此同时,今天(6月1日)越南政府发表了一份关于该国抗击禽流感的报告.

来自胡志明市热带病医院的医生参与了该研究组,他们从H5N1禽流感幸存者的血液中分离出了抗体.在小鼠身上的研究表明这些抗体能够有效预防感染和杀灭已感染者体内的病毒.这项研究发表在了本周(5月28日)的《公共科学图书馆·医学》杂志上.

世界卫生组织的媒体顾问GregoryHartl说该研究为防治H5N1病毒提供了一种很可能有前途的新方式.他告诉本网站说:"[这些抗体]与当前的抗病****物相比,具有活性时间长的优势."

但是他警告说,与抗病毒治疗不同,抗体只对特定毒株有效,而且不能对付其他流感病毒,如果这种病毒发生变异,这可能限制它们的潜力.

越南卫生部预防卫生司的负责人NguyenHuyNga说该研究让抗击这种致命的禽流感病毒的战斗变得更令人乐观.但是他说该方法在用于治疗人类之前还有很长一段路要走.他说当前的优先任务是唤醒社区对禽流感的意识,加强兽医服务和开发疫苗,从而建立有效的预防措施.

今天越南农业和农村发展部发表了一份关于该国抗击禽流感的报告.该报告确认了自2005年以来,93人感染了禽流感,其中42人死亡.根据这份报告,自从2006年底禽流感再次出现(之前曾平静了几个月)之后,越南的12个省市记录到禽流感病毒在家禽中出现.

该报告称政府已经勾画出了一个防控禽流感的全面传播和教育策略.这些措施包括改进专业的流行病学和病例报告能力,改善疫情暴发的响应以及重组家禽部门——包括为农民改变生计提供帮助.

狼疮性肾炎药物研究进入3期临床(07.06.08)

在近日于上海开幕的国际红斑狼疮学术会议上,有关专家报告了狼疮性肾炎的最新药物治疗进展,其中新一代免疫抑制剂骁悉的3期临床研究于日前启动的消息引起关注.

在此次国际红斑狼疮学术会议上,来自全球超过2000名临床医生就狼疮研究和临床预防,诊疗的最新进展等进行了广泛交流.

有关专家介绍说,红斑狼疮是一种慢性自身免疫性疾病.其中引起内脏多器官受累的称为"系统性红斑狼疮".系统性红斑狼疮的治疗属于世界医学难题.据估算,我国约有100万系统性红斑狼疮患者,其中半数以上发生狼疮性肾炎.狼疮性肾炎的药物治疗一般以糖皮质激素和免疫抑制剂为主,但患者若长期使用激素会出现向心性肥胖,感染,高血压,血糖升高等,传统的免疫抑制剂尽管有效,不良反应也十分明显,主要为感染,恶性肿瘤,不育等.近年来,新型免疫抑制剂的出现,为更好地控制红斑狼疮病情提供了有益的选择.

我国SARS研究获系列重要进展(07.06.11)

医药报讯:蛋白质组学国家重点实验室,军事医学科学院放射与辐射医学研究所贺福初院士实验室在SARS基因组学和蛋白质组学研究领域取得重要进展,研究成果相继发表于国际和新刊物《蛋白质组学》,《感染性疾病杂志》以及近日出版的国际着名杂志《自然·遗传》,受到国际同行的瞩目.

SARS是一种新发的传染病,其传染性强,传播速度快,流行范围广,2003年曾经给世界尤其是我国的人民健康,公共卫生和社会经济发展造成重大影响.阐明SARS的发病机制是各国科学家共同面临的重要科学命题,军事医学科学院贺福初实验室的科研人员从基因组,蛋白质组两个方面对SARS进行了系统的研究.

研究中,他们注意到同一人群的不同个体对SARS的敏感性存在明显差异,因此从2003年即开始研究人群中个体的基因多态性与SARS发生风险的相互关系.他们首先聚焦于甘露糖结合凝聚素基因MBL.MBL是人体先天性免疫系统的重要组分,可选择性结合表面富含甘露寡糖的病原微生物,活化补体系统,从而在人体的抗感染中发挥重要作用.研究中,他们对来自我国北方的352例SARS患者和392例对照着的MBL基因4个多态性位点进行了分析.结果显示,与第54位****子的野生型相比,携带54位****子变异体的个体发生SARS病毒感染的风险约增加1.7倍,并且,这一多态位点可解释约20%的SARS病毒感染风险,研究结果发表于国家核心刊物《感染性疾病杂志》.此结论得到香港大学一研究小组的基于香港SARS患者所作研究的支持.此后,他们又联合该院微生物流行病研究所曹务春研究员及****医学院王世鑫主任医师,对SARS病毒的受体基因CLEC4M进行了系统研究,证明该基因的多态性与SARS病毒感染的风险性无关,否证了先前香港大学另一个研究小组的提出的该基因多态性与SARS发生风险有关的结论.研究结果近日发表于国际着名杂志《自然·遗传》,此否证性结论得到香港中文大学研究小组的基于香港SARS患者所作研究的支持.

同时,他们还与同属蛋白质组学国家重点实验室的分析化学家钱小红教授合作,进行了SARS病原体与患者的蛋白质组组学研究."非典"暴发之初,他们即与该院传染病流行病研究所祝庆余,秦鄂德研究员所建的SARS病毒感染细胞为材料,利用高灵敏的生物质谱寻找,鉴定自然状态下SARS病毒的结构蛋白,为其诊断,预防提供理论指导.他们与加拿大同行同期鉴定出SARS病毒三种主要的结构蛋白——S蛋白,N蛋白和M蛋白,并发现在宿主细胞中,S蛋白存在糖激化修饰,N蛋白存在不同的剪接形式.另外还发现,N蛋白是引起SARS病人产生抗体的主要结构性蛋白,并发表于国际核心刊物《蛋白质组学》.继而,他们又通过蛋白质组学手段,研究了SARS发病过程中,患者血浆中蛋白质种类以及量的变化,发现在疾病进展期,炎性反应相关蛋白质群的变化最为明显,从而指出此时SARS患者体内启动了炎症抑制系统,以应对病毒感染.研究结果不仅提供了SARS病发分子机制的理论认识,同时可用于指导SARS疾病的早期诊断和治疗,相关论文发表于《蛋白质组学》.

我自主创新世界首个胃病疫苗完成Ⅲ期临床试验(07.06.12)

科技日报讯:由第三军医大学生物医药中试研究基地暨临床免疫及微生物学教研室主任邹全明教授领衔的科研团队,历经10余载完成国家Ⅰ类新药"口服重组幽门螺杆菌疫苗"的Ⅲ期临床试验,有望近期正式投入生产.这是国际上第一个完成Ⅲ期临床试验的幽门螺杆菌胃病疫苗,是真正意义上由中国人研发的原创性疫苗.目前,该课题已获5项国家发明专利.

1983年,澳大利亚学者马歇尔和沃伦发现了定居于人胃部的幽门螺杆菌(H.Pylori,Hp),并研究证实了该菌是导致胃炎,胃溃疡及十二指肠溃疡的元凶.随后,世界卫生组织将Hp菌定为Ⅰ类致癌因子,两位澳大利亚科学家因此获得2005年度诺贝尔生理学/医学奖.此后,如何有效预防与根治成为困扰国际医学界的难题.

1995年,邹全明带领课题组在没有相同疫苗参考资料的情况下,将基因工程,蛋白质工程等现代分子生物技术与原有研究基础紧密相连,突破了研制中的许多关键性技术难题,在国际上首创分子内佐剂黏膜疫苗理论,并采取独特的基因工程疫苗分子构建模式,在黏膜表面产生免疫力,避免了以往因幽门螺杆菌在黏膜表面感染而难以防治的情况,建立了多种长期稳定的动物感染模型,为评价胃病疫苗提供了必要条件,成功解决了该领域的世界性难题,采用特殊工艺剂型,克服了胃酸,胃蛋白酶对疫苗的破坏作用,提高了疫苗的有效性和稳定性.

1997年,三军医大以技术入股的形式,组建了产,学,研模式的生物高科技有限公司,建设了先进的GMP生物制药工程技术研究中心,使项目的资金,研发设备有了保证.该项目先后被列为国家"九五"攻关重点课题,国家"十五"重大科技专项课题,国家"863"课题,国家新药基金项目,军队医学科研课题,国家自然科学基金项目等.

超微粉技术首次成功应用于中成药生产(07.06.12)

可以将原材料加工成微粉甚至纳米级微粉,从而提高药物的生物利用率.我国中成药"制备工艺粗放,质量标准低下"的传统形象将被打破.

新华社电在发改委,科技部等部门支持下,我国科技人员经过3年多联合攻关,第一次将超微粉技术成功运用于中成药生产,从而标志着我国中药现代化迈出重要一步.

这是记者从10日在京举行的"超微粉技术应用于现代特色中药成果发布会"上获悉的.会议由清华大学,中华中医药学会主办,中国科学院院士陈可冀主持.

在现代中药的生产研发中,如何用最小的服用剂量取得最大的药效,是一项亟待解决的重点课题.而超微粉技术作为近年来兴起的一项技术,可以将原材料加工成微粉甚至纳米级微粉,经过处理的中药粉体,能取得动植物类药材细胞破壁的效果,从而提高药物的生物利用率.

在国家高技术产业化示范工程和国家科技攻关计划的支持下,清华大学材料系粉体工程研究室主任盖国胜博士和国家"973"项目首席科学家吴以岭教授率领的科研团队,共同实施了中成药"通心络胶囊超微粉工艺提升"项目.

研究人员研发出了虫类药组合超微粉碎系统设备,突破了虫类药超微粉碎过程中的韧性,弹性,团聚等技术瓶颈,成功将药粉的粒度从原有的150至200微米减少到5至10微米.药物细胞被打破后,增加了药粉的表面积,提高了药物有效成分的溶出度,生物利用率和药物的药理活性,并减少了胃肠道反应.

研究人员还首次在中成药质量标准中引入了超微粉粒度的标准,并提供了检测依据和方法.专家们共同建立的虫类药超微粉粒度质控标准,已被批准为国家药品标准.

这项研究迄今已获8项国家专利.研究结果表明,将超微粉技术应用于通心络胶囊的生产过程,大大提高了动物药制备的工艺技术水平.这一项目通过了国家中医药管理局成果验收,并获得2006年中华中医药学会科技进步一等奖.

专家认为,应用超微粉技术,我国中成药"制备工艺粗放,质量标准低下"的传统形象将被打破,为高新技术嵌入中药开发提供了范例.《市场报》

我国中药现代化生产迈出重要步伐(07.06.14)

"超微粉技术应用于现代特色中药成果发布会"6月10日在清华大学隆重举行,由河北以岭医药研究院院长吴以岭教授和清华大学材料系粉体工程研究室主任盖国胜博士领衔的科研团队,在国家发改委,科技部等部门支持下,经过5年多联合攻关,第一次将超微粉技术成功应用于中成药生产,标志着我国中药现代化迈出重要步伐.

在现代中药的生产研发中,如何用最小的服用剂量取得最大的药效,是一项亟待解决的焦点课题.其中,提高药物吸收率成为影响中成药疗效的重要一环.而超微粉技术是近几年兴起的一项前沿科技,可以将原材料加工成微粉甚至纳米级微粉.经此处理的中药粉体,能取得动植物类药材细胞破壁的效果,从而大大提高药物的生物利用率.

在国家高技术产业化示范工程和国家"十五科技攻关计划"的支持下,以岭药业与清华大学材料系合作,共同实施中成药———通心络胶囊超微粉工艺提升项目.研究人员采用多种动物,多种模型,多项指标明确了超微粉粒度与药理活性的相关性,建立了专属性强的TLC鉴别法,集成创新了M2FL-50型组合式超微粉碎系统并使之产业化.工艺上,突破了虫类药超微粉碎过程中的韧性,弹性,团聚,热变性及细胞壁内水分释放和异味等技术瓶颈,实现了以空气为介质的常温超微粉碎,成功地将药粉的粒度从原有的150至200μm减少到10μm.他们在优化研究的基础上,发明了虫类药组合超微粉碎系统设备,实现了1250目以上虫类药细胞破壁超微粉的连续,高效生产.药物细胞被打破后,增加了药粉的表面积,药物有效成分的溶出度,生物利用率,以及药物的药理活性均有大幅提高,并减少了胃肠道反应.临床研究表明,经超微粉工艺提升后的通心络胶囊,较原工艺服用量减少1/3后,临床有效率相当,显效率提高,不良反应明显减少.

研究人员还首次在中成药质量标准中引入了超微粉粒度的标准,并提供了检测依据和方法.他们建立的虫类药超微粉粒度质控标准,已被批准为国家药品标准.

该项研究获8项国家专利,发表多篇学术论文.研究结果表明,将超微粉技术应用于通心络胶囊的生产过程,大大提高了动物药制备的工艺技术水平和药品质量.2005年4月,"通心络胶囊超微粉技术应用示范研究"通过了国家中医药管理局成果验收.同年年底,河北省科技厅组织的医药专家鉴定认为,项目整体技术处于国际领先水平.同时,新技术产品———超微粉通心络也于2005年顺利完成了产品的II,III期临床研究,获得了国家食品药品监督管理局生产批件.2006年,超微粉通心络胶囊实现销售收入6.8亿元.该项成果已获得2006年中华中医药学会科技进步一等奖.

一种高血压药可防帕金森病(07.06.14)

美国科学家对实验鼠进行的研究显示,治疗高血压的药物伊拉地平(Isradipine)可用于预防帕金森病.这一发现为防治这种疾病带来了新希望.

帕金森病是一种中枢神经系统退化疾病,产生多巴胺的脑细胞死亡是造成帕金森病的主要原因.患者会不自主抖动,并出现语言和行动能力衰退甚至痴呆等症状.位于美国伊利诺伊州的西北大学生理学家苏梅尔领导的研究小组对实验鼠进行了对比研究,结果发现,服用伊拉地平可使实验鼠老化的多巴胺细胞重新变得"年轻".

研究人员推测,如果提早服用伊拉地平,即使是高危人群也可因此而预防帕金森病.研究人员打算用伊拉地平进行预防帕金森病的初步临床试验.如果试验结果显示这种药能大大延缓帕金森病病情的发展,研究人员希望进行更大规模的临床试验.<,新华社>,

市场信息

中国建立10家重点实验室应对欧盟化学品管理法规(07.06.01)

上海出入境检验检疫局最近正式成立了化学品危险性鉴定实验室.这家实验室被列为国家应对欧盟REACH法规的10家重点实验室之一.

上海出入境检验检疫局近日还启动了面向外贸企业的应对欧盟REACH法规的培训计划,引导企业制订预案,减少REACH法规实施带来的冲击.

2006年12月,欧盟立法通过了一项化学品管理法规——《化学品的注册,评估,授权和限制》(简称"REACH法规"),并将于今年6月1日起正式生效实施.

REACH法规要求,化学品必须经注册,评估等程序方可进入欧盟市场,将化学品安全责任的主要承担者从政府转移到企业.这项法规不仅涉及化学品,而且对机电,纺织等商品中的化学品也提出了相应的注册或通报要求,影响面极广.

据初步测算,欧盟REACH法规实施后,中国出口欧盟的化学品成本将增加5%,进口欧盟化学品成本至少增加4%,对化工,纺织,轻工,机电等行业将产生巨大影响.

据介绍,在北京,上海,天津,广东,辽宁,山东,江苏,湖北等全国外贸重点地区建立应对欧盟REACH法规的实验室和相关标准化体系可有效改变中国化学品检测标准缺乏和检测能力不足的状况,为进出口化学品检验监管工作提供重要保障.10家重点实验室有能力接受对欧盟出口企业的委托,对企业提供全方位的技术支持.据海关统计,目前中国与欧盟在化学品领域的双边贸易额每年超过230亿美元.中欧双边贸易总额2006年达2700多亿美元,欧盟已成为中国最大的贸易伙伴.

提升集聚效应我国中药产业基地建设初显成效(07.06.01)

新华社讯:从正在昆明召开的"第三次全国中药现代化科技产业基地工作交流会"传出信息,近年来,我国中药现代化产业基地建设初具规模,全国各相关基地都在尽力提高中药生产工艺,技术装备的现代化水平,加强中药产品的质量控制和标准化建设,积极组建各种不同类型的产业园区,有力地推进了中药产业的现代化发展.相关资料显示,在各中药现代化产业基地的积极推动下,我国中药生产工艺技术,装备水平大幅提升,中药产品的质量控制水平进一步提高,中药产业整体竞争实力进一步增强,形成了一批各具特色和不同形式的中药产业集聚区,如浙江温州的中药装备制造基地,天津的外向型中药出口产品研发基地等.

国家科学技术部副部长刘燕华在会上介绍,2006年,我国中药工业累计实现增加值1127.69亿元,出口超过10亿美元,中药工业的净资产收益率,销售利润率,成本费用利润率均高于医药工业的平均水平,展现出较强的发展势头.各省中药产业发展也形势喜人:吉林省2006年中药工业产值达到140亿元,同比增长28.4%,是基地建设前(1999年)35.6亿元的4倍,年均增幅41.7%,云南省重点建设了昆明医药工业园,文山三七产业园,楚雄和大理天然药物产业园等4个医药工业园区,贵州省现已形成了以贵阳为中心的贵阳市扎佐,息烽,笋子林,清镇,乌当,花溪,龙里医药城和红花岗等8个主要医药企业生产基地.

刘燕华说,中药产业涉及中药农业,中药工业,中药商业和中医药知识产业,是一个系统完整的产业链.对此,需要加快建立以企业为主体,市场为导向,产学研结合的中医药技术创新体系,加快培育中药大企业,这样才能把中药产业做大做强.目前,我国正积极创造有利于企业进行技术创新的政策环境,加快中药大品种开发,进一步推进中药产业规模化,集约化发展.

国家发改委:医药行业效益持续回升但仍然很困难(07.06.05)

据产业导报讯:国家发改委经济运行局近期发布的一份分析报告认为,受上游原辅材料价格居高不下,药品价格继续走低等不利因素影响,我国医药行业经济效益的持续回升仍很困难.

发改委经济运行局针对一季度医药行业经济运行情况调查后发现,受部分能源,原材料价格持续上涨的影响,医药生产成本不断升高,但医药产品的价格持续走低.其主要原因是,政府药品定价总体趋降,同时,从今年起药品集中招标采购将主要以挂网招标模式统一各省的药品采购平台,并以低价为主导.

目前,医药市场同质化问题严重.为解决新增的产能,多数企业都将"仿制"作为"投入少,周期短"的捷径,导致同品种药品生产企业数量众多.为争夺市场资源,医药流通充斥着造售伪劣药品,发布药品虚假广告,进行商业贿赂等不正当竞争行为,秩序混乱.

此外,我国医药产品自主创新能力较弱,主要依赖低成本进行国际竞争,但受人民币持续升值影响,附加值较低的大宗原料药及中间体出口压力不断增加.发改委经济运行局认为,当务之急是继续调整产品结构,加快制剂出口.

老忘事跟缺铁有关多吃黑色食物(07.06.06)

很多老人都抱怨记忆力越来越差,说话做事常常丢三落四.可很多人也许想不到,这跟缺铁有很大关系.所以,老人们应该对症下药,日常生活中注意补点铁.

中国疾病预防控制中心营养与食品研究所研究员霍军生介绍说,随着老年人年龄的增长,各项生理机能也相应减退,大脑容易感到疲劳,影响他们的记忆力.补充铁,能使血红蛋白增加,增强血液的携氧能力,为大脑提供充分的氧气,这就有效缓解了老年人的大脑疲劳,从而在一定程度上增强老年人的记忆力.另外,补充适量的铁,对于改善老年人的脑功能也是很有益的.

在我国,多以植物性食物为主,并且在我们吃的主食里(如小麦,大米等),都含有铁吸收抑制剂.所以,我国的老人更应该注重补铁.

"补铁最好的方式就是合理膳食,植物性食物和动物性食物要搭配着吃."霍军生说,黑色和红色的食物一般都富含铁,例如黑枣,黑木耳,紫菜,黑麦,黑米,黑芝麻等.老人不能一味惧怕动物性食物,因为红色的肉类,如动物肝脏,不仅含有大量的铁,还富含促进铁吸收的因子.除此之外,青枣,猕猴桃,柑橘等水果中所含的维生素C,也是一种铁吸收剂,可以促进铁吸收.

但不是所有老人都有条件做到合理膳食,霍军生建议,老人平时可以食用铁强化酱油.这种酱油好吸收,含铁量也很丰富,同样可以达到补铁的效果.

老年人补铁有没有量的限制呢霍军生说,一般老年人每人每天应摄入10―12毫克的铁.但是,铁的摄入量有上限,年轻人每天补铁量不能超过60毫克,老人要更少一些,每天不能超过30毫克,过量补铁对老年人的健康有害.《生命时报》

苹果可以抗癌其效果主要在皮(07.06.06)

美国康奈尔大学的最新研究,苹果皮具有良好的抗癌防癌功效.康奈尔大学研究人员在苹果皮中发现了十多种化合物——三萜系化合物,在实验室环境下既可抑制癌细胞生长,也可杀死癌细胞.其中3种化合物之前在研究着作中从未被提及.康奈尔大学食品科学副教授刘瑞海表示:"我们发现多种化合物对抑制人体肝癌,结肠癌和乳腺癌等癌细胞具有强有力的抗增殖作用,这可能是整个苹果可以抗癌的部分原因."

日本艾滋病专家与河南中医学院合作开展艾滋病研究(07.06.06)

日本艾滋病学会理事长,****大学医学科学研究所岩本爱吉教授,日本国立感染症研究所艾滋病研究中心杉浦互教授,日中亚洲新发传染病研究中心林光江教授一行,5月27日~29日访问河南中医学院.中日双方达成意向,将合作开展艾滋病临床及基础研究.

河南中医学院院长,艾滋病研究所所长彭勃教授等会见了日方专家.双方介绍了各自在艾滋病研究方面的工作情况,并就今后开展合作研究等交换了意见.日方专家杉浦教授还为学院师生作了"抗艾滋病新药的开发研究"的学术讲座.

据了解,河南中医学院近年来在中医药防治艾滋病研究领域做了很多探索,引起了国内外广泛关注.日本国立感染症研究所艾滋病研究中心杉浦互教授去年曾访问河南中医学院,与艾滋病研究所签订了科研合作协议,并联合申报了中国国家"十一五"科技支撑计划国际合作项目课题.河南中医学院艾滋病研究所还派出2名研究人员赴日本进行了为期半年的访问研究.

药品加价制"十一五"修编渐离"以药补医"(07.06.06)

据中国高新技术产业导报讯药品价格加价机制有望在"十一五"期间被改进,医院过度依赖药品加价进行补偿的现象将得到改善,"以药补医"的情况也会随之减轻.这是近日国务院下发的《国务院批转卫生事业发展"十一五"规划纲要的通知》中传递出的信息.

目前,我国"医药倒置"的医疗机构补偿机制的不完善导致了医药价格扭曲.财政,医疗服务价格和药品加价成为了医院补偿的三大渠道,随着财政对医院投入所占份额的大幅度降低,医疗服务价格和药品价格加成成为医院最重要的筹资来源.

据悉,国家规定的医院药品加价率为15%,但很多医院在实际操作中将加价率翻倍甚至更多,医药价格的扭曲导致医院和医生开大处方,提供过多的高价药品和大型医疗设备检查服务,开办高等级病房等行为泛滥.<,技术产业导报>,

亳州摸索出中药材快速鉴别法(07.06.07)

安徽省亳州市药检所摸索出一套硫酸根离子快速鉴别检查法,5分钟就可以快速鉴别出用硫酸盐加重的中药材.据悉,该课题的思路,方法及结果被业内人士肯定.这项成果复验通过后,有望在全国推广,应用于药品检验车上.

据介绍,该方法是分别取一定数量的加重药材和未加重药材粗粉,加热水15ml振摇5分钟,冷却过滤,取滤液5ml加入氯化钡溶液,产生

白色沉淀的就是加重药材.鉴别方法具有简便易操作,快速灵敏,针对性强等特点.

综合医院中药院内制剂现状令人心忧治愈(07.06.07)

以前无论是中医院还是综合医院的中医科都有自己的"看家绝活"——中药院内制剂,院内制剂不仅疗效好,而且一般价格都比较低廉,深受患者的欢迎.现在很多中药院内制剂逐渐淡出了人们的视野,而这种现象在综合医院里尤为严重.

据统计,综合医院中医科的中医药执业人员占全国各类医疗机构中医药执业人员的一半以上,而且名家辈出,人才济济,是中医药事业发展的重要阵地.在很多综合医院,一些名老中医经过多年的实践积累,形成了一批很有价值的中药院内制剂.中药院内制剂是中医药特色的体现,是中医药疗效的保障,也是中药新药开发的基础和平台.但是目前很多综合医院里面中药院内制剂的身影已经难觅,这对于中医药事业的发展来说是一个莫大的损失,让人心忧.

当前中药院内制剂的管理主要是参照了新药审批的标准,不能反映中医药的规律和特点,造成中药院内制剂开发成本高,周期长,难度大,进而给医院带来沉重的压力和经济负担,很多医院就因此放弃了院内制剂的申报开发.一般来说,中医院的院内制剂用量较大,所以中医院可能还会投入大量人力物力建设中药制剂室,开发制剂,申请批号,但是对于一般的综合医院来说,中药制剂用量并不是很大,医院如果从经济收益的角度考虑就不会愿意发展院内制剂.

在最近国家中医药管理局组织的一次调研活动中,北京医院药剂科主任孙春华介绍,北京医院以前一些疗效很好的中药院内制剂由于没有批号,长期以来被搁置,现在即便想恢复起来也是很困难的.北京友谊医院一位相关负责人认为,不走中药制剂之路对于发展中医药科研和为患者解除病痛都没有好处,但是目前中药制剂发展受到很大限制,很多相关工作开展也受到了影响,制剂的萎缩使学科的发展也出现萎缩.像北京医院和友谊医院这样大型的三甲医院尚且如此,那么小医院的情况就更不乐观了.一些小医院没有中药制剂室,到具备条件的地方委托配制,但是委托配制使制剂的成本提高,就失去了价廉的优势,有制剂能力的药企和医院也不愿意接受无制剂能力医院的委托,主要是因为成本高而利润很低,这也是一个矛盾的问题.

中药制剂的发展如果长期受到限制,很多老一辈中医的名方精华就可能逐渐消亡,到那时我们再来抢救中药制剂恐怕为时已晚.所以,一方面应努力从政策层面消除这种制约因素,使中药院内制剂的管理办法既能保证中药院内制剂的质量又能有利于其发展,另一方面,医院自身也应采取积极措施保护发展中药院内制剂.

今年"****"期间,姚乃礼委员在提案中建议,要制定专门的医疗机构中药制剂的管理办法,简化有关审批手续,降低审批费用,鼓励使用和研究发展院内制剂.对中药制剂的审批要依据中医药理论和专业知识,以临床实践经验为基础,考察其有效性和安全性.允许医疗机构利用现代设备根据院内协定处方加工药品,或根据处方为病人代为加工中药制剂.允许医疗机构中药制剂在卫生行政部门批准的对口支援单位之间使用.对已经经过评审由国家或省级中医药科研立项的科研项目,其科研中药制剂应允许其在科研观察单位异地使用.院内中药制剂应列入医疗保险报销范围.

一个值得高兴的消息是,有关部门已经开始非常重视这个问题,据了解,北京市中医管理局正在与北京市药监局积极进行沟通,争取对中药院内制剂的管理放宽政策,实行"两免一改"措施,即免肠毒实验和药效试验,同时对临床病例采取回顾性观察的办法,这一政策目前正在协商当中,希望早日出台.

身陷种植怪圈中国青蒿素制剂国际化之路有多远(07.06.07)

5月23日,在重庆酉阳县,一座魏振兴教授的半身雕像被竖立于桃花源广场.这位对青蒿素产业化做出过突出贡献的老科学家就像是青蒿产业的旗帜,在距离我国科学家发扬大协作精神开展抗疟药研究的"5·23"项目40年后,又高扬于青蒿产业发祥的地方.而酉阳这个武陵山区的贫困县也由于丰富的青蒿资源被授予地理标志,承载了中国药品跻身世界的希望.

此时,距离今年青蒿收割还有近三个月时间,中国青蒿原料第一大采购商诺华的采购订单还没有落地,青蒿素每公斤价格已被人为地强压跌至1600元人民币,青蒿素企业全面亏损.尽管受惠于青蒿产业的人们千里迢迢来到酉阳表达崇敬之情,魏教授宁静而执着的目光带给大家心灵上短暂的清凉,但是,弥漫在人们眼中的焦虑却成为了中国青蒿素产业真实的写照.

种植怪圈

"这一片去年种的都是青蒿."成都一家青蒿素提取企业的负责人在去参观青蒿种植基地的路上,指着沿途大片的玉米地说.

2005年,由于世界卫生组织突然放大青蒿素药品订单,国内青蒿素原料一度紧俏起来.在当年的收购季节,主要产区的蒿草价格一路飙升,最高曾卖到12元人民币每公斤,国内外抗疟药生产企业上演了一场原料争夺战,也给当地政府和蒿民带来了致富的希望.

受2005年市场的导向,再加上人为和游资的驱动,去年全国刮起了青蒿扩种风潮,初步统计,去年全国青蒿种植面积高达100万亩,致使大约5000吨的蒿草无人收购,青蒿素价格一路下跌,不少青蒿素提取企业未按年初与农民签订的收购合同价收购,坑农现象比比皆是.同时,由于青蒿素过剩找不到买主或者买主回避,几乎所有的青蒿素提取企业都处于亏损状态,许多企业选择了退出转行.

酉阳县政府一位负责人表示,受到去年行情打压,今年全国青蒿种植面积大幅回落,重庆境内青蒿种植最多有10万亩左右,其中一半以上属于企业种植基地.同样的情况也在湖南和广西出现,据湖南企业估算,湖南的种植面积今年只有3万亩左右,仅为去年的20%,而一直把种植基地设在广西的桂林南药今年已经不再种植.

"农户去年被坑怕了,大量蒿草无人收购,眼看着发霉烂掉,提取企业也不敢贸然出手了,因为去年的蒿草还有积压,青蒿素还有存货,按照去年的经验,自己组织农户种植比自由收购成本要高."

尽管企业在青蒿资源上各有策略,但不可否认的是青蒿种植已经陷入怪圈,市场调控之手开始翻云覆雨.

受制于下游

尽管今年蒿草种植,收购一片萧条,但是也有企业在逆势而为.四川三奇制药有限责任公司在去年顶住压力兑现所有收购承诺的情况下,今年还要收购按地标标准种植的近3000吨酉阳蒿草."这个产业关键时候需要有企业站出来承担压力,这是产业赋予我们的责任.酉阳青蒿获得地标是国家保护规范青蒿种植资源的一个有力举措,三奇必须全力支持."该公司董事长陈奇说.

然而,有企业对三奇的表现有不同的理解."三奇背后有诺华的采购订单,他一直跟诺华保持良好的关系,因此在蒿草萧条的时候他大量收购,赌的是明年的蒿草市场."

事实并非如此,自2007年以来,由于三奇对诺华提出的"市场价格"理解上存在争议,同时诺华找到了湖南金可生物科技有限公司和四川协力制药有限公司作为青蒿素供应商,五个月来没有从三奇采购一公斤青蒿素.

据公开资料显示,2004年青蒿素制剂被世界卫生组织推荐为抗疟一线用药后,市场对青蒿素类制剂的需求呈几何量上升.诺华在中国买走的专利药——复方蒿甲醚制剂成为世卫组织推荐用药的最大受益者.2005年,诺华获得世卫组织6000万人份的预测订单,2006年为1亿人份,2007年为1.2亿人份,诺华开始在原料药采购上下大功夫.成都一家企业负责人抱怨,2004年后,诺华在中国进行了大规模的考察和调查,向多个企业暗示或者口头承诺订单,要求企业扩产改造,然而,等到这些企业真正生产出了青蒿素,诺华却不见了身影."诺华的策略让中国企业蒙受了巨大损失,在一定程度上为青蒿素产能过剩起到了推波助澜的作用,成为2005年中国青蒿素的价格不理性上涨与2006年青蒿素价格大跌的主要原因."一些参加酉阳5月23日活动的企业代表甚至认为,"中国企业以高额投资和市场亏损的代价为诺华在国际上获得了最佳形象服务,也为来自国外不负任何道义责任的仿制药品国家培养诺华药品和中国药品的竞争者而服务."

据了解,印度在去年的中国青蒿素市场渔翁得利,采购到了大量廉价原料.昆明制药负责技术研发的马总监介绍,印度仿制企业众多,这些企业从中国采购廉价原料,在国际市场扰乱青蒿素药品价格,已经成为青蒿素市场竞争最强劲的对手.

诺华一方面承受着上游供应商的指责,另一方面也深陷尴尬处境.据了解,2004年以来,世卫组织复方蒿甲醚订单每年落实的情况并不好,2005年,2006年现实销售数量只有900万人份和6200万人份,去年实际执行订单只相当于预计订单的一半左右.与此同时,法国赛诺菲于今年3月宣布新的复方制剂将在非洲上市,每人份售价降至1美元,由于印度没有专利限制,多家企业早就开始生产ACT(青蒿素类复方药品)仿制药品,搅乱了非洲ACT药物市场价格,这不仅给诺华在国际市场增加了新的竞争对手,还大大增加了成本压力.

按照诺华当年与中国军事医学科学院等部门签署的复方蒿甲醚专利转让协议规定,诺华每年要向中国支付销售额4%的专利费用.参加5月23日会议的科学家代表表示,随着青蒿素类药品在国际市场的走俏,近两年诺华向中国支付的专利费用已经成倍增长."不否认诺华在拿到世卫订单的初期,出于原料的采购考虑,在中国市场上进行了战略部署,但是不论怎样它仍然是中国青蒿产业最密切和最稳定的合作伙伴,也是最尊重中国科学家的企业."

去年末,国内最大的青蒿素类药品生产企业华立药业总裁逯春明表示了对青蒿素产业全新的定位:青蒿素类药品从不是一个高盈利产品,也不是一个有无限挖掘空间的产品.

目前,世界卫生组织的采购资金来自于G8国家建立的环球基金,比尔·盖茨基金和美国总统疟疾行动等机构,每年的药品采购资金数量在1.5亿美元左右,这些机构将钱分发到各非洲国家,再由非洲国家按照WHO的推荐药品名单购买药品,也自己进行采购,而这一过程执行订单要有近一年的时间,世卫组织近两年的主要工作是改变非洲国家疟疾一线治疗药物政策,降低采购严重拖延.

中信公司的青蒿素项目经理刘天伟则表示,在与诺华的关系上中国企业充斥了太多的民族情绪和封闭式思维,并不了解国际政经环境的变化对抗疟药市场的影响,缺乏跟跨国企业打交道的经验,很多做法的依据是国内多年宣传抗疟药拥有15亿美元市场和巨额利润.

"对于诺华这样有着丰富经验的跨国企业来说,会通过各种影响力来摆脱原料受制于人的被动局面,一般会选择3—5个原料药供应商.应该说中国企业在市场上缺乏长远的战术与策略,有的上市公司则借助青蒿概念大做文章,对今天的结局也应该负一部分责任."一位企业老板说.

中国制剂的前途

用爱恨交织形容国内青蒿原料企业对诺华的感情非常贴切.而打破这一僵局的必要条件是中国拥有被世界承认的青蒿素产品.

目前,国内的青蒿素类药品分为单方和复方制剂两大类.去年1月,在世卫组织全面禁止销售单方制剂后,华立医药,桂林南药,昆明制药等主要企业已经加紧复方制剂的研制和世卫组织认证工作.

中国军事医学科学院研究青蒿素类复方药品的资深专家宁殿玺教授表示,中国复方制剂有四个品种,分别是华立的双氢青蒿素-哌喹(Duo-Cotecxin),昆药的青蒿素-萘酚喹(Arco),桂林南药的青蒿琥酯+阿莫地喹,广东新南方的青蒿素-哌喹(Artequick).目前,桂林南药的青蒿琥酯片已经通过世卫组织认证,复方制剂也有望在近期通过认证,是国内企业中公立市场路线走得最远的一个.而广州李国桥教授今年1月提出的疟疾"灭疟灭源"法在非洲国家使用实际上一场大规模的实地用药实验,是充满希望的科研在先推销药品做法,也受到了WHO组织的关注.

中国在青蒿素领域占尽天时,地利,人和,不仅拥有大量的蒿草资源,国际市场上几乎全部复方制剂产品也都出自中国的研究成果,但是中国的制剂产品在国际市场上却举步维艰.

多名与会的专家都反映,中国青蒿素类制剂出口遭遇瓶颈有三方面原因,首先是科学研究缺乏起码的严谨性,从青蒿素发现以来,不断在基础配方上作加减法,配方转让混乱,造成企业间产品重叠相似,其次,国内科研院所在"5·23"项目后对青蒿素的重视程度与深度研究不够,国内复方制剂缺乏与国际标准接轨的疗效,稳定性,安全性的评估,拿不出有力的临床数据,特别是与国外地区相关的数据,第三,青蒿素原料生产企业遭遇监管滞后甚至无监管的混乱局面,既有药品GMP企业也有化工企业,致使制造成本相差悬殊,鱼龙混杂,给国外采购商以可乘之机,趁机压价,中国企业蒙受巨大损失.

近年来,我国青蒿素类药品在西方社会一直存在安全性争议和假药的冲击,对我国产品出口造成打击.刘天伟认为,要在青蒿制剂出口上有所突破,中国首先要拿出经得起国际评价的产品,通过组织国际专家评估找到拳头产品,形成梯度的青蒿素类产品系列,寻找各自定位:有的瞄准世卫公立市场,有的瞄准私立市场.

有专家认为,并不是每个药品都适合通过世卫组织认证,因为世卫的订单也是有限的,青蒿素在公立渠道又是一个非营利的项目,企业都应该冷静地测算世卫认证的成本与盈利,自我发展需求的关系,像桂林南药一样借力赛诺菲,推出同样的复方制剂应该说是聪明之举,对于中国企业来说,仅有民族自豪感是不够的,与跨国企业的关系也不仅仅是竞争,合作,借路都是不错的选择.而中国政府也应该对中国企业的国际合作科研和临床试验等风险性质活动提供经费,外交,监管上的支持.<,中国医药报>,

今年一季度医药经济运行状况分析:形势依然严峻(07.06.07)

今年以来全国医药经济总体运行态势良好,生产,销售保持较快增长,经济效益回升幅度较大.但受上游原辅材料价格高居不下,药品价格继续走低等不利因素影响,医药行业经济效益的持续回升仍很困难.

走出阴影效益大幅回升

在经历了2006年全国医药行业经济效益下滑至近年来最低点(11.1%)的阵痛后,2007年一季度行业整体状况趋于好转,主要表现为:

生产,销售较快增长.今年一季度,医药行业累计完成工业总产值1377亿元,同比增长18.6%,实现工业销售产值1291亿元,增长18.9%.其中,中药饮片加工,卫生材料及医药用品,医疗仪器设备及器械化学原料药制造行业产销增速高于全行业平均水平.医药工业平均产销率为93.73%,提高了0.25个百分点.

经济效益回升.1~2月,医药行业实现利润61.42亿元,同比增长28.1%,已恢复至"十五"期间的较高水平,毛利水平达到30.9%,比去年全年略有回升.其中,化学药品制剂和中成药制造业分别实现利润21.74亿元和12.61亿元,同比增长30.5%和28.7%,带动了全行业效益水平的回升.亏损企业亏损额10.32亿元,同比增长0.4%,比去年全年下降27.6个百分点.

出口趋缓.一季度,医药行业累计完成出口交货值166亿元,同比增长18.8%,比去年全年下降7个百分点.其中,作为医药出口两大组成的化学原料药和医疗仪器设备及器械制造业分别实现出口交货值78.2亿元和42.5亿元,同比增长10.2%和42%,比去年全年下降6.9个和1.1个百分点.在成品药方面,化学药品制剂出口比去年全年大幅提高,成为拉动出口增长的主要因素,而生物生化制品的增幅比去年全年下降23.5个百分点.

固定资产投资小幅增长.一季度,医药行业完成固定资产投资总额111亿元,同比增长2.2%,增幅比2006年全年回落5.8个百分点.

老问题绊住企业"马腿"

目前,导致医药行业效益滑坡的"软肋",依旧还是政策因素影响和企业自主科技创新能力不强,市场过度竞争等老大难问题.正是这些看似简单的老生常谈的问题,仍是今后乃至相当长时期需要医药行业认真着力解决的大问题:

一是生产成本和经营成本不断升高.部分能源,原材料价格今年仍呈上涨趋势,使医药生产成本不断升高.根据国家有关规定,2006年12月起在51家无菌和植入性医疗器械生产企业中开展质量管理体系规范(GMP)试点工作,并计划在完成试点后在医疗器械生产企业中全面推行.2007年起新药临床前安全性评价研究必须在经药物非临床研究质量管理规范(GLP)认证的实验室进行.此外,为提高国内医药生产整体水平,加快基础设施,管理规范与国际接轨,将在医药行业推行新的GMP标准,《制药行业污染物排放标准》也将在2007年出台,并可能成为医药工业企业新的准入标准.

这些已经出台和即将出台的政策措施是十分必要的,有助于推进医药行业结构调整,提升研发水平,增强自主创新能力,减少污染排放,但是客观上将进一步增加医疗器械企业经营成本和医药企业的新药研发成本.

二是企业面临药品降价和市场同质化竞争的双重压力.在企业生产,经营成本不断提高的同时,医药产品的价格持续走低.在政府定价药品方面,从今年1月和3月发布的精氨酸等354种药品和九味羌活颗粒等278种中成药内科用药的最高零售价格来看,政府定价的药品价格总体趋降.同时,今年起药品集中招标采购将主要以各省挂网限价模式为主,价格竞争的残酷未有丝毫缓解.

大部分制药企业在GMP改造过程中都进行了不同程度的产能扩充.为解决新增的产能,多数企业都将"仿制"作为"投入少,周期短"的捷径,导致同品种生产企业数量众多.为争夺市场资源,制售伪劣药品,发布药品虚假广告,进行商业贿赂等不正当竞争行为造成医药流通秩序的混乱.

三是自主创新能力不足.我国医药产品自主创新能力较弱,主要依靠低成本进行国际竞争,人民币升值幅度的不断加大使附加值较低的大宗原料药及中间体出口压力不断增加.因此,继续调整产品结构,加快制剂出口是当务之急.

当前医药工业的重点任务是转变医药经济增长方式,促进医药产业持续稳定发展,确保医药产品安全,有效,经济,满足全国人民防病治病的基本需求,提高医药产业的国际竞争力.

外部环境是效益增长的基础

外部环境是医药行业经济效益增长的基础.北京医药集团总经理贺旋分析认为,近年来由于众所周知的诸多原因,2006年全国医药行业经济效益运行表明,医药行业在经历了快速发展后,开始步入相对稳定发展期.在这一阶段,随着国家产业政策的调整和不断完善,企业之间的竞争和效益的增长方式主要表现在产品创新上,其次是在此基础上掌握价格优势,只有做到这一步,企业才能在新的一轮市场竞争中站稳脚跟得到发展,从而促进医药行业整体水平的进一步提高.

对如何****经济效益下降增长缓慢这一难题,国家宏观经济管理部门的有关专家开出了"药方":

第一,加快推进医疗卫生体制改革.积极稳妥地推进医药卫生体制改革,加快城镇职工基本医疗保险制度的改革和农村新型合作医疗的推广,进一步扩大基本医疗保险的覆盖面,建立国家基本药物制度,对基本药物的生产,供应和使用等环节进行监督管理,在定价,采购,税收等相关政策上确保基本药物的生产和临床供应,实施药品通用名处方制度,完善药品定价管理制度,加快医药"分开核算,分别管理"的进程,逐步解决"以药养医"的问题,充分,合理地利用好我国有限的医药卫生资源.

第二,积极推动产业结构调整.根据《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020年)》要求,积极制定有利于医药产业创新发展的税收激励,金融支持,政府采购,知识产权保护政策,加大对医药科技创新方面的投入,推进建立以企业为主体,科研院所为支撑,市场为导向,产品为核心,产学研相结合的医药创新体系,扶持一批优势企业,加快企业技术中心建设,提高创新能力,实现从仿制为主向仿创结合,逐步走向自主创新发展道路.

第三,加快技术创新,进一步挖潜降耗.在生产成本上升,药品价格走低,企业盈利空间受到严重压缩的不利形势下,引导企业进行技术和工艺改进,重视新工艺,新技术,包括清洁生产工艺,污染治理技术,循环经济技术的研究开发及产业化,重视以先进技术,适用技术改造和提高老产品的技术水平,开发附加值相对较高的深加工产品,淘汰落后工艺,落后设备和落后产品.同时,进一步挖潜降耗,节约水,电,粮等基础资源,节约化工原料,以消化成本上涨因素,提高经济效益.

第四,加大市场开拓力度,确保平稳较快增长.引导企业积极参与和开拓社区及农村医药市场,逐步解决用药难,用药贵的问题,进一步深挖和拓展国内药品市场.

加强国际合作,研究国外市场需求,建立医药产品出口信息平台,加强医药行业标准与国际标准的对接,指导医药企业境外注册和相关认证.在"十一五"期间,设立医药制剂产品出口专项,鼓励拥有自主知识产权,疗效确切,国际市场需求量较大的产品出口,提高医药产品的国际竞争力.在产品走出去的基础上,积极探索企业和资本走出去的发展模式,大力开拓国际新兴市场领域,建立反倾销预警机制,妥善应对国际间的贸易摩擦.

建立完善的境外投资管理监督机制,简化审批程序,主动为企业"走出去"搭建平台,对重点企业在对外投资信贷,海外投资所得税,信息服务等方面给予支持.研究制定药物制剂出口的扶持政策,鼓励和引导疗效确切,国际市场需求量较大的制剂产品出口,提高医药产品的国际竞争力.

第五,整顿和规范药品市场秩序.多管齐下,继续全面展开医药购销领域商业贿赂的综合治理,积极探索教育,制度,监督并重,惩治和预防相结合的治理医药购销领域商业贿赂的长效机制,创造公平的药品市场竞争环境.继续在全国范围内深入开展整顿和规范药品市场秩序专项行动.坚持整顿与规范相结合,围绕药品研制,生产,流通,使用四个环节,突出重点品种和重点地区,严格准入管理,强化日常监管,打击违法犯罪,查处失职渎职,推动行业自律,尽快扭转药品生产和流通等领域监督和管理的混乱局面,确保药品规范生产和上市质量,人民群众用药安全感普遍增强.加强企业诚信建设,积极研究和探索切实可行,有针对性的工作方案,与各级政府部门一起共同推进商业贿赂治理工作的深入进行.

对"积劳成疾"的医药行业而言,仅靠几付猛药不一定药到病除,但不少医药企业还是对今年经济效益的稳步增长表示乐观.<,中国医药报>,

"巴拿马药品中毒"事件调查结果公布(07.06.08)

5月31日下午,在国务院新闻办举行的新闻发布会上,国家质检总局副局长魏传忠公布了"巴拿马药品中毒"事件调查结果.他说,巴拿马商人采取的两个行为,直接导致中毒事件的发生.一是把北京中服嘉远贸易公司申明的不符合中国药典的"TD甘油"改为符合美国药典(USP)的"纯甘油",造成产品被用作药品辅料.二是将保质期限由1年改为4年.

据悉,"TD甘油"实际是15%的二甘醇加85%的山梨醇."TD甘油"与甘油(丙三醇)具有相似的物理性能,在某些工业领域可以替代甘油使用,但化学成分不同,不能应用于药品生产.经调查,巴拿马公司擅自将中方企业明确申明的"不符合中国药典"改为"符合美国药典",将化工原料用作药品辅料.又把保质期从1年改为4年.巴拿马药厂在使用这些"TD甘油"时,产品已过期2年.正是由于巴拿马商人采取的这两个行为,直接导致中毒事件的发生.

针对所谓中国出口"有毒牙膏"的报道,魏传忠也公布了联合调查组的调查结果.经调查,中国出口到巴拿马含有"二甘醇"的牙膏符合安全限量要求,质量安全是有保证的.出口到巴拿马的"Mr.COOL(酷先生)"和"EXCELL(卓越)"两种品牌牙膏,均为江苏省丹阳市成事家化有限公司生产出口.上述两种产品均按外贸****商要求在产品包装上标注了包括二甘醇在内的原料成分.

卫生部组织专家对牙膏中二甘醇的危害性进行了分析.结果表明:迄今尚未发现二甘醇有致癌,致畸和诱变作用的证据,但大剂量摄入会损害肾脏.<,中国医药报>,

中国出口美国的食品合格率达99%(07.06.14)

国家食品安全网讯:近日,国家质检总局进出口食品安全局局长李元平在新闻发布会上表示,过去两年中国出口美国的食品合格率一直保持在99%,略高于美国出口中国食品的合格率.

李元平说,99%的合格率,对食品来讲应该说是非常高的了.近期以来,不少媒体对中国食品的所谓不安全问题大肆报道,通过我们的合格率数字可以看出这是炒作.任何事情都不可能是零风险.同样,食品也不可能是百分之百的合格.一个企业的问题不能说是中国的问题,一批食品不合格,不能说所有的中国食品都不安全.

李元平指出,中国有一整套完善的管理制度来保障出口食品安全,从种植,养殖,田头,农场一直管到了出口.99%的合格率是下了很大功夫,采取了一系列科学完善的措施得来的.

美FDA准备大幅度抬高中药进入美国市场准入门槛(07.06.14)

据中国高新技术产业导报讯:美国食品和药物管理局(FDA)官员日前透露,为了加强食品药品的安全性,FDA正准备大幅度提高食品药品市场准入门槛,特别是对于进入美国市场的中药产品,将制定更严苛的准则.

据悉,由于美国一些媒体近来接连报道了中国食品药品出口过程遭遇到的安全性质疑,一连串负面报道令踏上出口征途的中国食品药品遭遇连坐之苦.FDA有关官员日前在出席"2007国际天然产物及保健品专业大会"上透露,FDA将宣布提高食品药品的准入门槛,尤其是对于准备进入美国市场的中药产品.中国医药保健品有限公司办公室主任刘超说,传统看法认为中药产品质量不太稳定,加上中国本身缺乏统一的出口质量检测标准,中药在出口贸易中处于被动地位,FDA欲再度抬高准入门槛也就不难理解了.

在这个国际药品保健品的品质大比拼中,赴美参展的广药集团汉方公司副总经理袁诚说,在FDA即将设限抬高准入门槛的大背景下,中国的出口企业关键是要拿出核心技术,据理力争,掌握更多的国际市场话语权.而包括FDA官员在内的专家亦不讳言,未来一段时间内,拥有自主研发的核心技术的中国企业将获得更多的准入机会.

由于中药在社会观念,质量标准,工艺技术等方面与国际市场规则的冲突较多,中药出口到西方国家特别是美国总是遭遇到重重阻力.2006年我国中药出口首次突破10亿美元大关,但出口品种结构不是很合理,初级产品占总值的一半以上,附加值较低,而且这些中药在国际市场中的身份多数都是保健品.

国内曾有不少专家指出,中药难以走向世界的根本原因是传统中药没有真正实现产业化,现代化,因此,必须创新思路,才能排除FDA的阻隔.

据悉,汉方在参展期间与美国最大的保健食品分销商麦卡森公司(Mckesson)结盟.双方已就广药牌灵芝孢子油软胶囊等产品进入美国市场达成意向,预计今年内产品将登陆美国高端市场.

企事业动态

四川大力发展生物技术产业2016年产值达270亿元(07.06.07)

据新华社讯近日,四川省政府有关部门决定,在今后几年内该省要大力发展生物医药和生物农业产业,使其在2016年形成产值达500亿元,带动上下游产品增值上千亿元的规模,成为四川的战略性新兴产业和高技术领域支柱产业.

四川省科技厅称,四川已确定将生物医药和生物农业等6大有比较优势的产业,以及9个战略产品和80个重点产品,作为未来几年该省重点发展的高新技术产业和产品.

四川生物资源丰富,是我国生物多样性三大中心之一,拥有优良的动植物种质资源库和基因库,在生物医药和生物农业领域有很强的研发力量,并拥有一批国家级研究开发平台和一支以两院院士为核心的高水平研发团队,整体技术水平在西部地区处于领先地位.

四川生物医药和生物农业产业基础较好,在全省高新技术产业中的份额逐年扩大.2006年,四川生物医药产业实现总产值113亿元,占全国生物医药产业总产值的1/10.

今后,四川省将以创新和攻克关键共性技术为突破口,重点抓好创新中药产品,生物医学产品,诊断产品等3个重点领域产品,力争在2016年使生物医药的年产值达到270亿元,成为生物医药产业大省.

"云南基地"一期建成云南中药科技业体系基本形成(07.06.07)

新华社讯:经过5年的建设,云南省现已基本建立起以研究开发体系,产业开发体系,中药材种植基地,营销配套服务体系为主的中药现代化科技产业体系,为云南医药产业发展提供了有力的支撑.日前,中药现代化科技产业(云南)基地一期建设项目通过了科技部的验收.

据了解,2000年,云南省政府向科技部申报建设"国家中药现代化科技产业(云南)基地",2001年5月得到科技部批准开始建设.按照规划,该基地从2001年~2016年分三期建设,每五年一期.第一期建设内容包括中药材种植,中药研究开发,中药产业开发,市场营销和合配套服务四大体系.

目前,"云南基地"第一期建设已取得突破性进展.其中,以文山三七,昭通天麻,楚雄民族药地道药材,丽江薯蓣,西双版纳南药为主的五大种植基地建设,推动了云南省40个重要,濒危,地道中药材品种的引种驯化,规范化种植,建立了8个优质种源繁育基地,育种面积达到2万多亩,薯蓣种植面积超过8万亩,成为全国最大的薯蓣种植基地,三七,灯盏花等品种的规范化种植为该省中药产业可持续发展,建立优质原料基地打下良好基础,为当地农业产业,产品结构调整和农民增收,解决"三农"问题发挥了积极作用.

该省以三七,白药,灯盏花,天麻,薯蓣等云南地道药材和民族药为基料的五大系列产品开发及治疗艾滋病的中药新药开发取得成效.五年间,该省成功开发了白药胶囊,白药创可贴,白药气雾剂,灯盏细辛注射液,血塞通片等12个年销售收入上亿元的品种和57个年销售收入上千万元的品种,治疗艾滋病新药"复方三黄胶囊",有望成为我国第一个具有自主知识产权的抗艾滋病药物.

同时,在昆明现代生物医药园,文山三七产业园,楚雄和大理天然药物产业园区中,入驻的研究机构和企业共达130多家,其中33家企业的年产值均超过5000万元.

中药现代化科技产业(云南)基地的建设带动了该省医药产业的整体发展.目前,该省建成了中药标准化及质量研究中心,药物安全性研究中心等6个研发中心,云药创新能力明显提升,云南白药大药房,一心堂鸿翔药业等连锁经营企业的经营网点覆盖全省县级城市和部分乡镇.

海关最新统计显示:福建医药商品出口喜忧参半(07.06.11)

福州海关最新统计显示,今年前4个月,福建省医药商品出口额为5324.3万美元,比去年同期增长12.5%,其中六成为抗生素,中成药出口额则呈下降趋势.

今年前4个月,福建省抗生素出口额为3369万美元,同比增长23.6%,占全省医药商品出口总值的63.3%,中成药出口额为421.2万美元,同比下降23.1%,其中片仔癀,清凉油出口分别下降31.1%和26.4%.

福建省医药商品主要出口欧盟,美国,印度,韩国和中国香港,其中,香港是福建中成药的主要市场.前4个月,该省医药商品对欧盟,美国,韩国的出口额分别为1634.7万美元,1214.8万美元,496.6万美元,同比分别增长43.3%,2.3倍和4.8%,对印度,中国香港的出口额分别为578.8万美元,335.2万美元,分别下降44.4%和28.1%.对以上5个市场的出口值占该省医药商品出口总值的80%.

福州海关有关人士指出,虽然出口增长势头不减,但福建省医药商品的出口仍面临许多问题.

一是出口结构不够合理,出口产品科技含量低.在福建省出口的医药商品中,80%以上是化学原料药,而以生命科学技术和生物技术为代表的高新技术医药产品的出口比例较小.前4个月,福建省以生命科学技术和生物技术为代表的高新技术医药产品的出口额为463万美元,仅占全省医药商品出口额的8.7%.

二是贸易摩擦问题日益突出.自1990年以来,我国医药商品遭受国外反倾销调查近50起,印度,欧盟,美国,墨西哥,印尼及欧盟等,都曾对我国医药产品发起反倾销调查,其中印度对我国药品发起的反倾销调查占一半之多.据悉,近期印度又在酝酿针对我国的维生素B12和头孢三嗪钠发起新一轮的反倾销诉讼.受此影响,前4个月,福建省对印度出口的医药产品大幅下降44.4%.

此外,医药研发资金投入不足,研发能力弱也是该省医药企业亟待解决的问题.

对此,福州海关建议,相关部门应加强对重点医药出口产品的监测和预警,降低因贸易摩擦造成的损失,医药行业应加强自律,规范竞争秩序,防止低价竞争,企业要加大技术创新投入,提高自主研发能力,加速从仿制到创新的转移,提升医药产品的核心竞争力.<,新华社>,

从联盟到合并国内新药研发外包业加大整合力度(07.06.14)

日前,桑迪亚医药技术(上海)有限公司和联友制药技术(上海)有限公司在上海签署了全面合并意向书,并称双方人员正在紧张工作,争取尽快完成两公司的全面合并.

据了解,这起企业合并是在这两家公司和上海华大天源生物科技有限公司刚在两周前宣布结成中国第一家新药研发外包服务联盟(CROSA)后取得的又一新进展.桑迪亚董事长兼总经理王晓川称,新公司将继续保持与华大天源公司的联盟合作关系,以前这两家公司与华大天源公司达成的所有协议和联盟运作模式都将维持不变.据悉,桑迪亚公司是一家以上海为基地面向全球客户提供新药研发服务的外包服务(CRO)公司,联友公司的业务是医药中间体和临床原料药的合成等.

这三家公司在结成外包联盟时就已经对外宣布不排除更紧密的合作方式.尽管如此,从结成联盟到其中两家达成全面合并意向,其速度之快还是大大出乎业内人士的预料.联友公司董事长兼总经理施雄伟表示,由于两家公司的背景,理念具有高度一致性,业务具有高度互补性,其合并顺理成章.<,中国医药报>,

医药市场结构及需求变化加快企业应对初显成效(07.06.14)

随着医药卫生体制改革的深入,医药市场结构及需求变化进一步加快,城市医院药品市场增长放慢,零售药店药品销售保持平稳增长,而城市社区与新型农村合作医疗为主的药品市场,即所谓"第三市场"则在政策培育和引导下加速发展,目前这一市场已经成为不少医药企业努力开拓的目标.

"第三市场"潜力巨大

某权威机构对全国16个重点城市典型医院用药进行的抽样调查显示,2004年医院OTC药品购进规模为202.3亿元,2005年为240.7亿元,2006年为272.1亿元.2005年,医院OTC购药规模同比增长19.0%,增长率同比下降9个百分点,2006年,医院OTC购药规模同比增长13.1%,增长率同比下降6个百分点.与此相对应的是,以2004年全国OTC市场规模685.8亿元为基础,2005年为790亿元,2006年为916亿元,年增长幅度分别为15.2%,15.9%.

此外,来自中国医药商业协会的数据显示,国内七大类医药商品在农村市场的销售份额不断提升.其中,2003年到2005年,七大类医药商品总销售金额分别为2227亿元,2572亿元和2960亿元.同期,这些商品在农村市场的销售额分别为178亿元,245亿元和450亿元,2004年比2003年增长了37.6%,2005年比2004年增长83.7%.

据报道,我国2006年医药总体销售额达3600亿元.其中,医院终端占62.87%,预计今后几年医院终端份额将不断下降,而城市社区与"新农合"所占份额会有所上升.以诊所为例,2006年的销售额占总销售额的16.26%,比2005年增加了1.26%,预计今年诊所销售药品所占比例将继续增加.

政策引导前景广阔

有业内人士指出,医药行业自改革开放以来一直保持了较快的增长态势,但由于多种原因,近两年来增速明显趋缓,2006年更是在经历政策和市场环境急剧变化的冲击后,总体呈现出规模和效益增幅创新低的态势.不过,"新农合"和城镇社区医疗政策的相继出台,使这一市场的发展潜力开始凸显.

2006年初颁布的《国务院关于发展城市社区卫生服务的指导意见》提出,将发展社区卫生服务作为深化城市医疗卫生体制的改革,有效解决城市居民"看病难,看病贵"问题的重要举措,作为构建新型城市卫生服务体系的基础.到2016年,全国地级以上城市和有条件的县级市将建立比较完善的城市社区卫生服务体系.

另外,"新农合"也在加快推进之中.****财政从2006年起,对中西部地区参加"新农合"的农民由每人每年补助10元提高到20元,地方财政对其也相应增加10元补助.温家宝总理在今年"****"的《政府工作报告》中提出,2007年,"新农合"要实现覆盖全国80%以上的县(市,区)的目标,****财政将安排补助资金101亿元.

城市社区卫生服务体系的不断完善以及"新农合"覆盖面的扩大,无疑将会有力拉动以此为主体的医药市场需求的增长.许多医药企业已经开始研究如何进入这一市场,并进行了有益的尝试.但是,从目前情况来看,该市场还没有出现有较成熟营销模式的领军企业,即尚未出项从品牌塑造,渠道建设,服务提升,产品包装设计,价格体系,市场营销策略等各个方面均有所成就的企业.但专家指出,当这一市场的需求使某些药品市场份额大到足够吸引企业的眼光,并有动力让其减少中间环节时,成熟的营销模式必将应运而生.

企业择机而动初显成效

哈药集团股份有限公司在其公布的2006年度报告摘 要中表明了其对终端市场的分析.摘 要指出,公司所处行业的发展趋势及面临的市场竞争格局之一是医药商业重新洗牌,出现新的业态,医院市场增长放慢,零售市场,城市社区与农村合作医疗市场增长活跃.而在新年度内,哈药集团将要重点做的工作之一就是调整营销思路,在现有营销模式的基础上引进新观念,新思路,形成多种营销模式并存的局面,并积极发展城市社区与农村合作医疗终端的客户,利用各种政策去激励经销商做大,做强.

业内人士认为,以社区和农村市场为主的药品市场已经成为哈药集团今年市场权重的一个重要砝码.哈药集团称,将发动全新的OTC市场攻略,全力进军农村市场,充分整合资源,降低营销成本,构建"厂商联盟"进行系统招商,努力开辟直销渠道,延伸商业触角,突进社区推广,挖掘潜在消费群.

上海实业医药投资股份有限公司在其发布的2006年度报告摘 要中强调,公司目前的主要产品除继续在现有市场保持稳定发展外,还要根据各产品的不同特点,积极开拓不同的市场.一些廉价药未来将向零售市场,城市社区和农村合作医疗市场渗透.

一些企业在进入城市社区和农村合作医疗市场后尝到了甜头.双鹤药业在其2006年年度报告中指出,去年,大输液,心脑血管用药,内分泌用药等三大核心业务收入占其产品收入的比重达到76.63%,比上年同期提升了11.53个百分点.其中,心脑血管类药品由于坚持专业的学术推广,扩大对农村,社区等低端市场的覆盖,集中优势资源聚焦重点地区,收入比上年增加8.92%.(作者系新华社记者)

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过量补充复合维生素增加前列腺癌危险(07.06.01)

医学论坛报讯:美国国立癌症研究所的Lawson等近日完成的一项研究表明,服用过多的复合维生素可能与晚期或致命性前列腺癌的危险升高相关.(JNatlCancerInst2007,99:754)

研究人员分析了美国国立卫生研究所于1995-1996年开展的AARP饮食与健康研究中纳入的295344名男性补充复合维生素与前列腺癌(局部,晚期和致命性癌)之间的关系.研究者使用Cox比例风险回归模型来计算相对危险度(RR),并校正了已确定或者可能的前列腺癌危险因素.

在5年的随访期间,共10241名参与者被诊断为前列腺癌,包括8765例局限性癌和1476例晚期癌症.在一项单独的6年随访死亡率分析中,研究者确定了179例致命性前列腺癌.

补充复合维生素与局限性前列腺癌危险之间没有相关性.过度补充复合维生素(每周超过7次)的男性与从不补充者相比,患晚期和致命性前列腺癌的危险均升高(RR等于1.32和RR等于1.98).在每周补充复合维生素超过7次的男性中,晚期和致命性前列腺癌௚

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研究者认为,规律地补充复合维生素与早期或者局限性前列腺癌的危险无关.但服用某种营养素补充剂的同时补充复合维生素,将导致男性患晚期和致命性前列腺癌的危险升高.

丹麦哥本哈根大学医院的Bjelakovic和Gluud在述评中指出,补充复合维生素可能打乱人体本身氧化与抗氧化之间的平衡,从而妨碍正常的细胞更新机制.并且,复合维生素是人为合成的,与蔬菜水果中天然的成分不同.因此,补充复合维生素可能给人体造成危害.Lawson等的研究虽然存在一些干扰因素,但其样本量大,减少了偶然误差.美国人的饮食中包含充足的维生素A,β-胡萝卜素,维生素C和维生素E.该研究结果再次质疑了营养状况良好的人群(如健康美国人)过量补充复合维生素的意义.

科学家发现与清凉感有关的蛋白质(07.06.01)

夏日炎炎,吃一根雪糕或含一块薄荷糖,都能给人清凉的感觉.科学家最近在分子水平上找到了这种清凉感的根源——一种特殊的受体蛋白质.

这种蛋白质名叫TRPM8,科学家已经证实它在实验鼠体内起着能感知温度降低的作用,还能感知薄荷中的清凉物质——薄荷醇的存在.科学家认为,人体内的这种蛋白质有类似作用.

三个研究小组最近在《神经元》和《自然》杂志上分别发表报告说,缺乏TRPM8蛋白质的实验鼠失去了对凉爽温度和薄荷醇的大部分感知力.

美国加利福尼亚大学旧金山分校的研究小组发现,缺少这种蛋白质的变异实验鼠在遇冷时,皮肤神经的电位几乎没有变化,即它们对温度降低没有感觉.

TRPM8蛋白质与感知高温和辣椒素的蛋白质属于同一类,这些蛋白质存在于某些神经的细胞膜中,形成离子通道,通道在受到外界信号刺激时打开或关闭.

较低的温度和薄荷醇都能使TRPM8通道打开,让钙离子等带正电的小粒子进入细胞内部.实验室研究显示,在温度降到27摄氏度以下时,人类和实验鼠细胞的该通道都会打开.不过TRPM8只在中等程度的低温下起关键作用,在温度低于10摄氏度时,机体对寒冷的反应就不再由它主要负责.

研究人员认为,低温能麻痹皮肤,缓解疼痛.美国斯克里普斯研究所的科学家证实,缺乏TRPM8蛋白质的变异鼠对疼痛更敏感,这表明该蛋白质是低温能够减少痛感的原因.

强生公司医药研究开发实验室的科学家则发现,TRPM8蛋白质可能对治疗"冷痛觉过敏",即对低温过于敏感,并在非伤害性低温下也感觉异常疼痛的疾病有所启发.能使普通实验鼠患上"冷痛觉过敏"的人工手段对缺乏TRPM8蛋白质的鼠无效,这意味着针对该蛋白质起作用的药物可能治疗这种疾病.

苗条体内可能不"瘦"警惕内脏脂肪堆积(07.06.01)

条体内可能不"瘦"

英国科学家近日警告说,清瘦其实并不如人们想象中那么好,瘦人尽管外表看起来很苗条,但是体内却有可能是个"胖子".他们的心,肝和胰等重要器官内的油脂,有可能比肉眼看到的皮下脂肪要多很多.有关专家指出,那些通过饮食而不是运动保持体型的人,尽管他们看起来的确很苗条,但却容易将脂肪储存在体内.那些看起来清瘦的人,会被自己的外表所迷惑,以为自己并不肥胖.这样的人其实并不会因为身材苗条,而比一般人得糖尿病和其他心脏疾病的风险低.看来,对于人们通常所理解的"肥胖",现在有必要重新审视了.

"肥胖分为外周肥胖和****型肥胖.****型肥胖也称腹型肥胖,包括3种肥胖:腹壁脂肪,大网膜,内脏.内脏脂肪如果占总脂肪体重的20%%以上,就成为腹型脂肪堆积."上海市脂肪性肝病诊治研究中心主任曾明德教授解释道.人们一般往往以腹壁脂肪的堆积程度,腰围大小等作为判断一个人是否肥胖,却忽视了内脏器官油脂的堆积,而这恰恰是我们应该特别加以重视的地方.

警惕内脏脂肪堆积

人体的哪些内脏容易形成油脂堆积呢"肝脏,胰腺,脾等内脏组织都可能堆积油脂.其中,最主要是肝脏.正常肝脏的脂肪含量约占肝湿重的5%%,超过了就可能形成脂肪肝."曾明德说道.上海交通大学附属第一人民医院脂肪肝诊治中心主任范建高教授进一步解释道:"为什么是肝脏呢因为肝脏是新陈代谢的枢纽.糖类,脂肪都要经过肝脏进行消化."

对于内脏油脂的堆积过程,医学界已经有了比较清楚地认识.曾明德介绍说:"内脏油脂有三个来源,一是外周脂肪组织动员或分解之后进入血液,进而流入到内脏.这是内脏油脂的主要来源,二是通过外部饮食,摄入过多,经过肠胃吸收,代谢进入内脏.进入的第一个内脏就是肝脏,三是内脏组织自我合成的,可以由脂肪酸合成,也可以用糖类进行合成."其实,在正常情况下,人体摄入的油脂主要是堆积在脂肪组织中的.但是,超过脂肪组织吸收的限度,就会发生一种叫作"脂肪异位"的现象,导致内脏脂肪堆积.

范建高简单描述了"脂肪异位"的过程:"当人吃多,吃好了,消化不够的话,脂肪就会堆积在脂肪组织中.但是对于成年人而言,脂肪细胞的数量是恒定的.而脂肪细胞体积的增大也是有限的.当脂肪组织饱和,就不能够再堆积脂肪.脂肪就会转移到其他的组织,这就是所谓的'脂肪异位'.比如说,转移到肝脏,骨骼肌,心脏等."

"脂肪异位"造成的内脏器官油脂堆积,对人体的健康会造成很多的危害."脂肪异位的发生,会导致脂肪毒性,进而引发胰岛素抵抗,高脂血症,糖尿病等疾病以及葡萄糖毒性.另外,内脏油脂过多会损伤内脏的功能."范建高说道,"所以有人说,体重增加不要紧,就怕肥胖,肥胖不要紧,就怕腹部胖,腹部胖不要紧,就怕内脏肥胖,内脏肥胖不要紧,就怕肝脏胖."曾明德也认为,脂肪沉积一方面会造成就地功能损害,比如脂肪在肝脏堆积形成脂肪肝,在胰腺堆积会损害胰岛细胞的功能,另一方面,脂肪可能会移位,造成系统性损害,比如心血管疾病,动脉硬化,糖尿病,脾肿大等疾病.

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要保持"收支平衡"

既然内脏油脂堆积会对健康引发如此多的危害,那么,我们应该如何科学地抑制和减少呢两位专家一致认为,科学饮食,适量运动,保持"收支平衡",是日常生活中避免内脏油脂堆积的最基本方法."最重要的就是要保持'收支平衡',每天的摄入量与消耗量保持平衡.如果没有完全消化掉,就需要额外的运动和锻炼.人体多余的热量,只能转化为脂肪的形式.因此,如果能量过多,就需要运动把它消耗掉."范建高建议道,"不过,这还仅仅是基础性治疗."曾明德继续说,"从医学角度,减少和抑制内脏脂肪堆积,要从三方面入手.第一,减少脂肪从脂肪组织向非脂肪组织移位和分流.也就是说要认真对待肥胖问题,要减肥.第二,帮助细胞代谢.因为如果过多的脂肪从细胞内向细胞外分流,对人体的损害更大.第三,必须减少有毒的脂肪酸.脂肪内基本物质脂肪酸,分为无毒脂肪酸和有毒脂肪酸.要做到减少有毒的脂肪酸,就必须保持人体内饱和脂肪酸和非饱和脂肪酸比例的协调.饱和脂肪酸来自于动物,非饱和脂肪酸来自于植物.因此,多吃水果和蔬菜有利于身心健康."

对于最可能堆积脂肪的肝脏,范建高提出了防治建议:"通过饮食途径额外补充各种维生素,特别是维生素B,维生素E以及β胡萝卜素等,有助于防止酒精性及非酒精性脂肪性肝炎."在他的个人网站上,还写着这样一段文字:"一日三餐定时限量,早餐要吃饱,中餐要吃好,晚餐大半饱,避免过量摄食,进零食(特别是甜性零食),吃夜宵等不良习惯,以免扰乱代谢功能,诱发肥胖,糖尿病和脂肪肝.对常年嗜酒者来说,彻底戒酒是预防酒精性肝病唯一有效的方法,而一切其他所谓的治疗措施均系缘木求鱼."

一种靶向药物可延长头颈癌患者存活期(07.06.05)

欧洲一项大规模临床研究发现,对于头颈癌患者来说,在常规的一线化疗方案中加入一种靶向药物"西妥昔单抗",可显着延长患者的存活期.

研究负责人,比利时安特卫普大学的维尔莫肯2日在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会第43届年会上报告说,他们在临床研究中发现,那些头颈癌复发或转移的患者,如果在其一线化疗方案中加入靶向药物"西妥昔单抗",总体存活期会明显延长.

研究小组指出,添加"西妥昔单抗"后,最常见的副作用是出现一些类似痤疮的皮疹,但经治疗一般会逐渐消退.

日本发明尿液查癌芯片可检出早期癌症(07.06.05)

日本研究人员日前开发出一种检查癌症的芯片,用一滴尿液可以查出早期癌症,将来有望用作诊所和家庭的简易检查设备.

据《日本产业新闻》报道,人患癌症后,尿液里有某种被称为"癌症标志物"的蛋白质,因而早期癌症可通过尿液检查发现.然而,由于尿液的浓度容易变化,因而还需要检查可以显示尿液浓度的肌酸的含量,整个检测过程比较麻烦.

日本产业技术综合研究所一个研究小组新开发出的芯片,用一滴尿液可同时检查"癌症标志物"和肌酸的含量,5分钟就可知道结果.芯片组装有两种感应装置,分别用于检测"癌症标志物"和肌酸.研究人员预计,两三年后这一装置可以实用化.(记者何德功)

美国初步研究发现:人参可助癌症患者抗疲劳(07.06.05)

新华网:美国梅奥诊所研究小组3日在美国临床肿瘤学会年会上报告说,他们经初步试验发现,人参有助癌症患者缓解疲劳感.

癌症患者在平时和接受治疗过程中常出现疲劳感,患者会感觉极其虚弱.美国综合医学机构——梅奥诊所的肿瘤专家德布拉·巴顿说,这种疲劳感严重影响癌

症患者的生活质量,设法有效缓解疲劳感是抗癌研究的重要课题之一.

巴顿介绍说,许多癌症患者实际上早就选用人参缓解疲劳感,而梅奥诊所的研究是西方国家中首次严格检测人参缓解癌症患者疲劳感的效果.

人参中含有人参皂苷,这是一种类似类固醇的化合物.不同种类人参的人参皂苷含量也不一样.梅奥诊所研究人员选取了威斯康星州同一片地种植的人参,经检测证实它们的人参皂苷含量相同,此后研究人员将人参制成粉末并装入胶囊.

他们共选取了282名患有各种类型癌症的患者,这些人的预期生存期至少为6个月.他们被随机分为4组:安慰剂组,每日750毫克人参药物组,每日1000毫克组和每日2000毫克组.为避免偏差,试验时正在接受或已经完成放疗,化疗的患者被均匀分配到上述4组.

在试验开始后第4周和第8周时,研究人员用数种不同方法检测各组患者的疲劳感,结果发现,与750毫克人参药物组和安慰剂组相比,1000毫克组和2000毫克组的疲劳感出现较大幅度降低,1000毫克组中25%的人和2000毫克组中27%的人都说,他们的疲劳感"有一定程度缓解"或者"大大降低",而750毫克组和安慰剂组大概只有10%的人认为其疲劳感有所降低.

但巴顿指出,这一初步研究结果虽让人感到振奋,但还需要进一步的研究来确认人参的抗疲劳功效,目前梅奥诊所的研究人员不会建议癌症患者把服用人参作为抗疲劳常规疗法,而且他们警告说,某些保健品商店里销售的人参补品由于缺乏统一规范,其质量和安全性难以保证,癌症患者不可盲目购买.

美研究称:鲨鱼软骨提取物不具有抗肺癌性(07.06.06)

美国研究人员在此间举行的美国临床肿瘤学会第43届年会上报告说,在晚期非小细胞肺癌患者常规放疗和化疗中,额外补充鲨鱼软骨提取物并没有延长存活期的作用.

非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型,肺癌患者中有近80%都是这一类型.晚期非小细胞肺癌患者已经不能通过手术治疗,通常接受放疗和化疗结合的治疗方案.

近年来,市场上销售不同种类的鲨鱼软骨提取物制品,号称"选择替代型"的抗癌制剂,通过阻断为肿瘤提供养分的血管的形成来发挥抗癌作用.但此前针对不同种类的鲨鱼软骨产品进行的医学研究均未发现有延长癌症患者存活期的功效.此次得克萨斯大学安德森癌症中心的研究小组以384名晚期非小细胞肺癌患者为对象进行临床研究,再次证明鲨鱼软骨提取物不具有抗癌作用.

研究过程中,在接受常规放疗化疗治疗的同时,患者分两组,分别补充鲨鱼软骨提取物和安慰剂.结果显示,两组患者的平均存活期并无明显差异,补充鲨鱼软骨提取物的一组平均存活期为14.4个月,而安慰剂组平均存活期为15.6个月.

研究小组认为,上述临床试验结果表明,在常规放疗和化疗的同时补充鲨鱼软骨提取物,并不能延长肺癌患者存活期.研究人员说,这一结果可能会使癌症患者失望,但也说明对于通常所谓的一些"抗癌物质"进行严格的科学试验非常有必要,以免癌症患者轻信这些所谓的"替代疗法",盲目尝试.

美发现亚麻籽可延缓前列腺癌细胞增殖(07.06.06)

美国杜克大学医学中心研究人员3日在美国临床肿瘤学会年会上报告说,在前列腺癌患者的饮食中添加亚麻籽,可以有效延缓前列腺癌细胞增殖.

亚麻籽中富含OMEGA-3脂肪酸,医学研究认为,这一成分能影响细胞信号传导以及细胞膜生成,可以减少细胞增殖.另外,亚麻籽中的木脂素含量很高,木脂素可以与睾丸激素,雌激素等结合,阻止这类激素发挥促进癌细胞增殖的作用.

他们共选取了161名患有前列腺癌的男性,将其随机分为4组.大约30天后,这些患者都接受了前列腺切除手术.研究人员对他们的切除物进行了病理学分析,分析的最重要指标是前列腺癌细胞的增殖率,该增殖率越低表明癌细胞增殖的速度越缓慢.结果显示,正常饮食对照组的增殖率为2.38,低脂饮食组为2.93,服用亚麻籽组为1.71,吃亚麻籽且低脂饮食组为1.58.这表明,服用亚麻籽的两组患者,其癌细胞增殖速度明显比其他两组低.

人参可助癌症患者抗疲劳(07.06.06)

美国梅奥诊所研究小组3日在美国临床肿瘤学会年会上报告说,他们经初步试验发现,人参有助癌症患者缓解疲劳感.

癌症患者在平时和接受治疗过程中常出现疲劳感,患者会感觉极其虚弱.美国综合医学机构———梅奥诊所的肿瘤专家德布拉巴顿说,这种疲劳感严重影响癌症患者的生活质量,设法有效缓解疲劳感是抗癌研究的重要课题之一.

巴顿介绍说,许多癌症患者实际上早就选用人参缓解疲劳感,而梅奥诊所的研究是西方国家中首次严格检测人参缓解癌症患者疲劳感的效果.

人参中含有人参皂苷,这是一种类似类固醇的化合物.不同种类人参的人参皂苷含量也不一样.梅奥诊所研究人员选取了威斯康星州同一片地种植的人参,经检测证实它们的人参皂苷含量相同,此后研究人员将人参制成粉末并装入胶囊.

他们共选取了282名患有各种类型癌症的患者,这些人的预期生存期至少为6个月.他们被随机分为4组:安慰剂组,每日750毫克人参药物组,每日1000毫克组和每日2000毫克组.为避免偏差,试验时正在接受或已经完成放疗,化疗的患者被均匀分配到上述4组.

在试验开始后第4周和第8周时,研究人员用数种不同方法检测各组患者的疲劳感,结果发现,与750毫克人参药物组和安慰剂组相比,1000毫克组和2000毫克组的疲劳感出现较大幅度降低,1000毫克组中25%的人和2000毫克组中27%的人都说,他们的疲劳感"有一定程度缓解"或者"大大降低",而750毫克组和安慰剂组大概只有10%的人认为其疲劳感有所降低.

但巴顿指出,这一初步研究结果虽让人感到振奋,但还需要进一步的研究来确认人参的抗疲劳功效,目前梅奥诊所的研究人员不会建议癌症患者把服用人参作为抗疲劳常规疗法,而且他们警告说,某些保健品商店里销售的人参补品由于缺乏统一规范,其质量和安全性难以保证,癌症患者不可盲目购买.<,新华社>,

科学家****七种常见病基因有助研制新药物(07.06.11)

英国科学家日前鉴别出了七种常见病症的数十个基因,完成了迄今为止最大规模的基因与疾病对应关系研究,被称为现代医学研究的重大突破.

包括冠心病和高血压

在6月6日出版的《自然》和《自然遗传学》杂志上,科学家公布了初步研究成果.研究报告指出,24个基因变体会增加郁躁症,冠心病,克罗恩病(一种肠炎类疾病),高血压,风湿性关节炎以及Ⅰ型,Ⅱ型糖尿病等七种常见病的患病几率,其中12个高风险基因是在这次研究中新发现的.在7号染色体上发现的一个基因变体会极大地增加女性患风湿性关节炎的几率,但对男性却没有任何影响.领导这项研究的牛津大学的唐纳利教授表示,在****都很常见的病中,几乎很少发现这种只针对其中一个性别的高风险基因.

这项迄今规模最大,范围最广的致病基因研究耗时两年,研究者对1.7万志愿者进行了血样采集和分析,并建立了包括100亿项基因信息的数据库.所有志愿者都患有至少其中一种常见病.每种常见病选取了2000名病人的基因样本,再与3000个健康人的基因图谱进行了比照,找出其中的差异.

医生将根据病人基因下药

唐纳利教授表示,新发现将有助于研制出针对这些疾病的更有效的诊疗方法和药物.他说:"新方法可靠有效.未来几年,我们对常见病在遗传方面的认识将产生巨大变化.现在还只是停留在表面."

致病基因研究将打开一个通往"个性化"医药时代的窗口,病人基因分析将成为常规检查手段,医生可以据此决定哪些药物对病人的基因而言可以产生最佳疗效,而非现在针对同一病症采取"千人一方"的治疗手段.

此类医学研究将给医学病理诊断带来方法论上的突破.面对一些精神类病患,医生目前还很难准确区分"先天"体质和"后天"经历在致病过程中各自扮演怎样的角色,而基于基因数据,我们可以更清楚地了解为什么有些人很容易患上精神类疾病.

七种常见病基因被****有助研制新药物(07.06.12)

英国科学家日前鉴别出了七种常见病症的数十个基因,完成了迄今为止最大规模的基因与疾病对应关系研究,被称为现代医学研究的重大突破.

包括冠心病和高血压

在6月6日出版的《自然》和《自然遗传学》杂志上,科学家公布了初步研究成果.研究报告指出,24个基因变体会增加郁躁症,冠心病,克罗恩病(一种肠炎类疾病),高血压,风湿性关节炎以及Ⅰ型,Ⅱ型糖尿病等七种常见病的患病几率,其中12个高风险基因是在这次研究中新发现的.在7号染色体上发现的一个基因变体会极大地增加女性患风湿性关节炎的几率,但对男性却没有任何影响.领导这项研究的牛津大学的唐纳利教授表示,在****都很常见的病中,几乎很少发现这种只针对其中一个性别的高风险基因.

这项迄今规模最大,范围最广的致病基因研究耗时两年,研究者对1.7万志愿者进行了血样采集和分析,并建立了包括100亿项基因信息的数据库.所有志愿者都患有至少其中一种常见病.每种常见病选取了2000名病人的基因样本,再与3000个健康人的基因图谱进行了比照,找出其中的差异.

医生将根据病人基因下药

唐纳利教授表示,新发现将有助于研制出针对这些疾病的更有效的诊疗方法和药物.他说:"新方法可靠有效.未来几年,我们对常见病在遗传方面的认识将产生巨大变化.现在还只是停留在表面."

致病基因研究将打开一个通往"个性化"医药时代的窗口,病人基因分析将成为常规检查手段,医生可以据此决定哪些药物对病人的基因而言可以产生最佳疗效,而非现在针对同一病症采取"千人一方"的治疗手段.

此类医学研究将给医学病理诊断带来方法论上的突破.面对一些精神类病患,医生目前还很难准确区分"先天"体质和"后天"经历在致病过程中各自扮演怎样的角色,而基于基因数据,我们可以更清楚地了解为什么有些人很容易患上精神类疾病.

美发布研究报告:亚洲将成早老性痴呆重灾区(07.06.12)

美国约翰·霍普金斯大学研究者10日在华盛顿公布报告说,到2050年,全球阿尔茨海默氏症(早老性痴呆症)患者将大幅增加,为目前水平的4倍,而亚洲将是重灾区,占全部早老性痴呆症患者的近60%.

人类健康的"定时炸弹"

在由阿尔茨海默氏症协会举办的预防痴呆症国际会议上,约翰·霍普金斯大学的罗恩·布鲁克梅尔教授公布报告指出,2006年全球有2600万早老性痴呆症患者,到2050年,这个数字将增至1.06亿.随着人类寿命的延长,以及世界老龄化时代的到来,这个公共健康的"定时炸弹"即将被引爆.

布鲁克梅尔教授在会上说:"我们将面临早老痴呆症在全球的流行.到2050年,每85人当中就会有1人患有这一疾病."

目前80岁以上的老人中五分之一患早老痴呆,65岁以上老人中5%的人表现出该疾病的某些症状.

这份报告还警告说,亚洲将成为早老性痴呆症的重灾区.现在,全球48%的早老性痴呆症患者在亚洲,而到了2050年,亚洲患者人数将从2006年的1265万人增加到6285万人,将占全球患者总人数的59%.

欧洲地区的患者也将较快增长.到2050年,该地区的早老性痴呆症患者人数将由目前的720万增至1650万.非洲,******海地区的患者将分别增至630万和1080万.

健康生活方式很重要

在上述报告公布不久前,美国加州科学家宣称发现了预测一个人在今后6年内是否会患上早老性痴呆症的方法,其准确率高达87%.预测的方法包括将一个人的一些不利因素进行综合考虑,如超过70岁,做过心脏搭桥手术,爱喝酒等.

英国老年痴呆症协会的主席尼尔·亨特指出,痴呆症是不能治愈的.但他同时指出,提前预测早老性痴呆的发病率和健康的生活方式对预防这一疾病非常重要.

据悉,虽然目前尚无治愈早老性痴呆的特效药物或方法,但科学家相信干细胞疗法可能会提供希望.此外,目前的一些药物也有助于减轻患者的某些症状.

干细胞技术有望治疗老年黄斑变性病(07.06.12)

英国科学家昨天公布了一项与治疗老年失明症相关的研究项目.他们打算利用干细胞技术培育人类眼组织,以替代受损或死亡的眼组织.

老年黄斑变性病是发生在眼底视网膜黄斑部的一种病变.随着年龄的增加,其发病率不断上升,并导致视力明显下降.老年黄斑变性的发病机理尚不清楚,到目前为止也没有特殊的治疗方法.据统计,在英国大约有1/4的60岁以上的老年人患有老年黄斑变性,欧洲大约有1400万患者.

领导该研究的伦敦大学学院眼科研究所的彼特科菲表示,通过小鼠实验证明,利用干细胞技术治疗老年黄斑变性十分有效.目前实验室已培育出视网膜细胞,关键是如何将其移植到人类的眼部以及根据各种不同的特殊标准来培育生长相应的组织.

一直致力老年黄斑变性研究的伦敦摩菲眼科医院医生林登克鲁兹认为,利用干细胞技术将会大大简化治疗步骤,今后医生们所要做的是从冰箱或孵化器中取出所培育的细胞组织,然后将其移植到人类的眼中.据透露,在该研究中,英国谢菲尔德大学负责将干细胞培育成4至6毫米大小的小圆片组织.

初步实验结果表明,利用克鲁兹的移植技术来移植干细胞的前景十分乐观.克鲁兹表示,由于现在的实验对象基本上都是晚期患者,因此很难完全恢复视力.在治疗效果较好的病例中,有些患者可以阅读,有些患者可以看到他人的面部,最好的治疗结果是有人重新获得了驾照,并能够阅读报纸.

研究人员希望这种新的治疗方案在10年内发展成为治疗老年黄斑变性的常规治疗手段.目前该方

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